外周支架检测实验

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质（不含药物），如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。

冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

冠状动脉支架品名举例：冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架

冠状动脉支架管理类别：Ⅲ

药物洗脱冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质，如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。含有药物成分。

药物洗脱冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

药物洗脱冠状动脉支架品名举例：药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架

药物洗脱冠状动脉支架管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

血管支架相关指导原则：
1、冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
2、冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则
3、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则
4、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则

血管支架相关标准：
1、YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器
2、YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
3、YY/T 0987.1-2016 外科植入物磁共振兼容性第1部分安全标记
4、YY/T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法
5、YY/T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法
6、YY/T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法
7、YY/T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法
8、YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
9、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
10、YY 0500-2004 心血管植入物人工血管
11、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
12、YY/T 0685-2008 神经外科植入物　自闭合颅内动脉瘤夹
13、YY/T 0079-2016 医用金属夹
14、YY/T 1758-2020 心血管植入物肺动脉带瓣管道
15、GB/T 39381.1-2020 心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求

血管支架相关检测项目：
1 . 支架系统和输送系统《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
2 . 支架《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
3 . 支架弹性回缩《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： ASTM F2079-09(2017)》
4 . 支架脉动耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》《血管支架体外脉动疲劳标准测试方法： ASTM F2477-2019》
5 . 释放直径《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
6 . 支架长度《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
7 . 最大截面尺寸的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
8 . 支撑单元和桥筋厚度的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
9 . 输送系统尺寸《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
10 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017》《心血管植入物血管内器械第2 部分：血管支架 YY/T 0663.2-2016》
11 . 支架尺寸《产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验： GB∕T 3177-2009》
12 . 径向支撑强度《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
13 . 结合强度《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
14 . 组件尺寸兼容性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
15 . 尺寸验证《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
16 . 移除力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
17 . 弯曲/打折《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
18 . 轮廓/直径测试《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
19 . 推送性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
20 . 模拟使用《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
21 . 追踪性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
22 . 球囊充盈时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
23 . 球囊卸压时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
24 . 球囊疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
25 . 狗骨头效应《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
26 . 支架长度与直径的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
27 . 轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
28 . 贴壁性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
29 . 回缩（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
30 . 外观《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
31 . 支架直径与充盈压力的关系的试验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
32 . 最大截面尺寸《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
33 . 直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
34 . 标称直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
35 . 短缩率/伸长率《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
36 . 扩张均匀性《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
37 . 标称扩张长度《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
38 . 支架直径与球囊充盈压力的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
39 . 尺寸验证和支架长度与直径之间的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
40 . 尺寸《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
41 . 球囊额定疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
42 . 止血性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
43 . 轮廓效应/喇叭口《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
44 . 固定有效性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
45 . 径向抗挤压性能（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
46 . 抗平行板挤压性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
47 . 径向支撑力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
48 . 回缩《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》
49 . 即刻涂层完整性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
50 . 涂层尺寸及其他涂层参数《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
51 . 腐蚀性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
52 . 涂层微粒产生《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
53 . 外观检验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
54 . 支架空白表面积和支架外表面积《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
55 . 载药量《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
56 . 药物洗脱《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
57 . 耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》
58 . 疲劳实验《Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents： ASTM F2477-2019》
59 . 稳固性《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法： YY/T 0807-2010》
60 . 径向载荷《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

索恩照明（广州）有限公司检测实验室

检测项：标记检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

检测项：结构检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

检测项：外部接线和内部接线检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：医用X射线治疗机卫生防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

检测项：部分参数检测样品：医用X射线治疗机卫生防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：结构性能（外载荷、应变、压力、加速度）检测样品：舰船标准：GJB 4000-2000《舰船通用规范 0组舰船总体与管理》054章CB/T1233-1994《水面舰船螺旋桨脉动压力测试规程》CB 1255-1995《潜艇深潜试验应变测试规程》

检测项：耐波性（纵摇、横摇、艏摇、纵荡、横荡、垂荡、加速度、波浪外载荷）检测样品：舰船模型标准：CB/T 3675-1995《水面船模耐波性试验规程》CB/Z 248-1988《水面舰船船模波浪载荷测试规程》

检测项：结构性能（外载荷、应变、压力、加速度）检测样品：舰船标准：GJB 4000-2000《舰船通用规范 0组舰船总体与管理》054章 CB/T1233-1994《水面舰船螺旋桨脉动压力测试规程》 CB 1255-1995《潜艇深潜试验应变测试规程》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

检测项：恩诺沙星检测样品：农产品标准：《动物性食品中恩诺沙星和环丙沙星残留检测方法》农业部第236号公告附件5 《动物性食品中氟喹诺酮类药物残留检测高效液相色谱法》农业部1025号公告-14-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：铅检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉（E） EN 1388-2:1996(E)

检测项：镉检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2:1996（E）

检测项：耐干热色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐干热（除热压外）色牢度 ISO 105-PO1-1994 EN ISO 105-P01-1995 DIN EN ISO 105-P01-1995 BS EN ISO 105-P01-1995

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯管件标准：给水用聚乙烯（PE）管道系统第2部分：管件 GB/T 13663.2-2005

机构所在地：河北省涿州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：落锤冲击检测样品：管件管材标准：《热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法》GB/T14152-2001 《建筑排水用硬聚氯乙烯管材》GB/T5836.1-2006 《给水用硬聚氯乙烯管材》GB/T10002.1－2006

检测项：落锤冲击检测样品：管件管材标准：《热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法》GB/T14152-2001 《建筑排水用硬聚氯乙烯管材》GB/T5836.1-2006 《给水用硬聚氯乙烯管材》GB/T10002.1－2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东北电力科学研究院有限公司

检测项：感应耐压电压值检测样品：电力变压器标准：1、电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空间气隙 GB 1094.3-2003 2、电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996 3、电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006

检测项：短路阻抗和负载损耗测定检测样品：电力变压器标准：1、电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空间气隙 GB 1094.3-2003 2、电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996 3、电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006

检测项：外护套的绝缘电阻检测样品：电力电缆标准：1、额定电压220kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件 GB/Z 18890.1－2002 2、电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996 3、电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：Out-of-band gain (带外增益) 检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ETSI EN 301 908-5 V5.2.1 (2011-05)：电磁兼容性和无线电频谱事项(ERM)；协调标准包含无线电和电信终端设备指令第3.2条中的基本要求；第3部分：CDMA直接传输基站（UTRA FDD）

检测项：Out-of-band gain (带外增益) 检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ETSI EN 300 609V10.2.1（2012-11）GSM,第4部分，协调标准中的第3.2条就是关于GSM直放站的基本要求。

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：外施交流耐压试验检测样品：变压器标准：《电力变压器试验导则》 JB/T 501-2006 《现场绝缘试验实施导则交流耐压试验》DL/T474.4-2006 《电力变压器第三部分绝缘水平和绝缘试验》 GB1094.3-2003 《电气装置安装工程电气设备交接试验标

检测项：外施交流耐压试验检测样品：变压器标准：电力变压器试验导则 JB/T 501-2006 现场绝缘试验实施导则交流耐压试验 DL/T474.4-2006 电力变压器第三部分绝缘水平和绝缘试验 GB1094.3-2003 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

索恩照明（广州）有限公司检测实验室

潍坊市计量测试所

中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

深圳市公路交通工程试验检测中心

东北电力科学研究院有限公司

深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

浙江省电力公司电力科学研究院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务