外周约束型药物球囊扩张导管检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

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检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强塑料电缆导管标准：玻璃纤维增强塑料电缆导管 DL/T802.2-2007

检测项：V-型槽剪切检测样品：胶粘剂标准：V－型槽轨道剪切方法测试复合材料剪切性能的测试方法标准 ASTM D7078/D7078M-2005

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广东省冶金产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：金属与金属制品标准：GB/T14823.1-1993《电气安装用导管特殊要求—金属导管》

检测项：部分项目检测样品：金属与金属制品标准：GB/T3632-2008《钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副》

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西安胜智航空科技有限公司工程检测中心

检测项：脉冲试验检测样品：液压导管标准：液压软管、导管、接头组件的脉冲试验 HB 6133-1987

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检测项：弯曲疲劳试验检测样品：液压导管标准：飞机液压导管及连接件弯曲疲劳试验方法 HB 6442-1990

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：铜及铜合金波导管标准：铜及铜合金波导管 GB/T 8894-2007

检测项：周向灵敏度差检测样品：涡流检测设备标准：无损检测涡流检测设备第3部分系统性能和检验 GB/T 14480.3-2008 铜及铜合金无缝管涡流探伤方法 GB/T 5248-2008 第4条仪器设备铜及铜合金棒

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广州市药品检验所

检测项：全部项目检测样品：石膏绷带:粘胶型型标准：石膏绷带：粘胶型 YY/T1118-2001

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：微囊藻毒素-LR 检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006

检测项：磺胺二甲嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱质谱法 GB/T 21316-2007

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河南省疾病预防控制中心

检测项：微囊藻毒素检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006

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检测项：百菌清检测样品：生活饮用水、天然水标准：水中微囊藻毒素的测定 GB/T 20466-2006 酶联免疫法

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青岛市动物疫病预防与控制中心（青岛市畜牧兽医工作站）

检测项：传染性法氏囊抗体检测样品：禽标准：传染性囊病诊断技术GB/T 19167-2003

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