外周药物涂层球囊扩张导管检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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天津药物研究院药物分析测试中心

检测项：药物稳定性试验检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅩⅨ C

检测项：药物引湿性试验检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅩⅨ J 药物引湿性试验指导原则

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例

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中山永辉化工有限公司实验室

检测项：特定元素迁移: 铅, 汞, 镉, 铬, 砷, 硒, 锑, 钡检测样品：玩具及儿童产品(油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：澳大利亚/新西兰标准，玩具安全第3部分：特定元素的迁移，8.1油漆涂层,清漆涂层,真漆涂层,印刷油墨涂层,聚合物涂层及其它相似涂层. AS/NZS ISO 8124.3:2012 8.1

检测项：特定元素迁移: 铅, 汞, 镉, 铬, 砷, 硒, 锑, 钡检测样品：玩具及儿童产品(油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：国际标准化组织，国际标准，玩具安全第3部分：特定元素的迁移，8.1油漆涂层,清漆涂层,真漆涂层,印刷油墨涂层,聚合物涂层及其它相似涂层. ISO 8124-3:2010 8.1

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《电力电缆用导管技术条件第2部分: 玻璃纤维增强塑料电缆导管》DL/T 802 .2-2007

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《电力电缆用导管技术条件第3部分: 氯化聚氯乙烯及硬聚氯乙烯塑料电缆导管》DL/T 802.3-2007

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《电力电缆用导管技术条件第5部分: 纤维水泥电缆导管》DL/T802.5-2007

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：密度检测样品：检测参数标准：涂层织物涂层厚度的测定FZ/T 01006-2008

检测项：起球性检测样品：检测参数标准：纺织品织物起球性能的测定第1部分：圆轨迹法GB/T 4802.1-2008

检测项：接缝强力检测样品：检测参数标准：针织物和弹性机织物接缝强力和扩张度的测定顶破FZ/T 01030-1993

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*外观及表面涂层检测样品：汽车标准：QC/T 484-1999 汽车油漆涂层

检测项：*外观及表面涂层检测样品：汽车标准：BS EN 15205：2006（测定防腐涂层六价铬元素—质量分析）

检测项：*外观及表面涂层检测样品：汽车标准：GB/T 19596-2004 电动汽车术语

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长春汽车材料研究所

检测项：耐侯性检测样品：涂层性能标准：GB/T 1766-2008 色漆和清漆涂层老化的评级方法

检测项：耐侯性检测样品：涂层性能标准：色漆和清漆涂层老化的评级方法 GB/T 1766-2008

检测项：显微组织检测样品：金属和金属制品标准：JB/T 5074-2007 低、中碳钢球化体评级

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：彩色涂层标准：彩色涂层钢板及钢带GB/T 12754-2006

检测项：全部项目检测样品：环氧树脂地面涂层标准：环氧树脂地面涂层材料JC/T 1015-2006

检测项：部分项目检测样品：汽车油漆涂层标准：汽车油漆涂层QC/T 484-1999(2005)

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：起球性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-测定织物起毛起球性- 第1部分：起球箱法 ISO 12945-1-2000

检测项：起球性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-测定织物起毛起球性 -第1部分：起球箱法 BS EN ISO 12945-1-2001

检测项：起球性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-测定织物起毛起球性- 第1部分：起球箱法 DIN EN ISO 12945-1-2001

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分:起球箱法 GB/T 4802.3-2008

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起毛和起球倾向的测定第1部分-起球箱法 EN ISO 12945.1:2000

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起毛和起球倾向的测定第1部分-起球箱法 BS EN ISO 12945.1:2001

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江苏长三角纺织服饰检测有限公司

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法 GB/T4802.3-2008

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T4802.1-2008

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T4802.1-2008

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《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》公开征求意见（附全文）

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

重庆中交机动车检测中心

长春汽车材料研究所

上海市涂料研究所检测中心

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