外壳对人和设备的防护检验用试具检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：起搏器标准：《手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器》 ISO14708-2:2005

检测项：部分参数检测样品：有源植入物标准：《手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标示和制造商所提供信息的通用要求》 ISO14708-1:2000

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》 GB 4343.1-2009

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：分机的外壳防护能力检测样品：黑白可视对讲系统标准：黑白可视对讲系统GA/T 269-2001

检测项：主机外壳防护能力检测样品：黑白可视对讲系统标准：黑白可视对讲系统GA/T 269-2001

检测项：主机外壳的防拆检测样品：黑白可视对讲系统标准：黑白可视对讲系统GA/T 269-2001

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：外壳防护等级/全部参数检测样品：照明电气及类似设备标准：GB4208-2008/IEC60529:2001《外壳防护等级（IP代码）》

检测项：辐射/全部参数检测样品：照明器具标准：QB/T2259-1996灯用荧光粉的辐射性能

检测项：眩光评价/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CIE 117-1995室内照明的不舒适眩光

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南京市产品质量监督检验院

检测项：外壳防护等级检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《外壳防护等级(IP代码)》GB 4208-2008

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：《家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求》 GB4706.10-2008

检测项：部分参数检测样品：投影仪和类似用途器具标准：《家用和类似用途电器的安全投影仪和类似用途器具的特殊要求》 GB4706.43-2005

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：电气设备IP 检测样品：外壳防护试验标准：GB 4208-2009外壳防护等级（IP代码）

检测项：旋转电机IP 检测样品：外壳防护试验标准：GB/T 4942.1-2006旋转电机整体结构的防护等级（IP代码）分级

检测项：全项目检测样品：梁式吊具标准：GB/T 26079-2010 梁式吊具

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：外壳防护等级标准：GB4208-2008 IEC60529:2001外壳防护等级

检测项：部分项目检测样品：配电板标准：GB7251.3-2006 IEC 60439-3:2001 低压成套开关设备和控制设备第3部分：对非专业人员可进入场地的—配电板的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：母线槽标准：GB7251.2-2006 IEC 60439-2:2000 低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*外壳防护检测样品：电工电子产品的环境试验标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

检测项：外壳防护检测样品：*电工电子产品的环境试验标准：外壳防护等级 (IP代码) GB 4208-2008

检测项：*部分项目检测样品：弹簧管式精密压力表、压力真空表和真空表标准：船用压力表 JB/T 5527-2005

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：外壳的防护等级标准：外壳防护等级(IP代码) GB4208-2008

检测项：部分参数检测样品：外壳的防护等级标准：《外壳防护等级(IP代码) 》GB 4208-2008

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：部分项目** 检测样品：矿用增安型电气设备标准：GB3836.3-2010爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备

检测项：部分项目** 检测样品：矿用增安型电气设备标准：GB3836.3-2010爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备

检测项：外壳防护性能试验检测样品：电工电子产品标准：MT210-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品基本试验方法 GB 4208-2008外壳防护等级(IP代码) GB/T2423.38-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；家用和类似用途电器的安全制冷器具冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008；家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

检测项：外部导线用接线端子检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；家用和类似用途电器的安全制冷器具冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008；家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

南京市产品质量监督检验院

江苏省特种设备安全监督检验研究院

湖南电器检测所

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

广东省潮州市质量计量监督检测所

中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

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