外壳对人和设备的防护检验用试具检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：阻聚剂检测样品：液体化工品标准：用分光光度法对乙烯基苯或AMS(α-甲基苯乙烯)中对叔丁基邻苯二酚的比色测定用标准试验方法 ASTM D4590-09

检测项：阻聚剂检测样品：液体化工品标准：用分光光度法对乙烯基苯或AMS(α-甲基苯乙烯)中对叔丁基邻苯二酚的比色测定用标准试验方法ASTM D 4590-13

检测项：耐磨检测样品：　纺织品标准：纺织品用马丁代尔法对织物抗磨损性的测定第2部分：试样破损的测定 ISO 12947-2:1998

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：静载试验检测样品：锚具、夹具和连接器标准：JT 329.2-1997《公路桥梁预应力钢绞线用锚具、连接器试验方法及检验规则》

检测项：周期荷载试验检测样品：电焊锚链标准：JT 329.2-1997《公路桥梁预应力钢绞线用锚具、连接器试验方法及检验规则》

检测项：辅助性试验检测样品：电焊锚链标准：JT 329.2-1997《公路桥梁预应力钢绞线用锚具、连接器试验方法及检验规则》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：防水检测样品：外壳标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码） IEC 60529-2001

检测项：外壳防护等级检测样品：电力安装的电子设备标准：《用于电力安装的电子设备》 EN 50178: 1997

检测项：防尘检测样品：运输包装件标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码） IEC 60529-2001

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：外壳防护等级检测样品：外壳标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

检测项：外壳防护等级检测样品：外壳标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

检测项：屈服负荷检测样品：预应力筋用锚具、夹具和连接器标准：预应力筋用锚具、夹具和连接器 GB/T 14370-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：安全要求检测样品：电动汽车、混合动力汽车和燃料电池汽车标准：GB/T 18384.3-2001 电动汽车安全要求第3部分：人员触电防护

检测项：前下防护装置检测样品：汽车标准：2000/40/EC机动车辆的前下防护

检测项：防止转向机构对驾驶员的伤害检测样品：转向机构标准：ADR 44专用车

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

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焦作制动器股份有限公司检验中心

检测项：部分参数检测样品：电磁钳盘式制动器标准：钳盘式制动器 JB/T 10917-2008

检测项：全部参数检测样品：电力液压盘式制动器标准：电力液压盘式制动器 JB/T 7020-2006

检测项：全部参数检测样品：电磁鼓式制动器标准：电磁鼓式制动器 JB/T 7685-2006

机构所在地：河南省焦作市更多相关信息>>

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：外壳防护等级检验检测样品：直流起重电磁铁标准：JB/T 10730-2007《直流起重电磁铁》

检测项：链条或吊具拉力试验检测样品：直流起重电磁铁标准：JB/T 10730-2007《直流起重电磁铁》

检测项：悬挂装置的破断载荷检测样品：隔爆型电磁除铁器标准：JB/T 7689-2012《悬挂式电磁除铁器》

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC60335-2-14:2006 +A1 :2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008/IEC60335-2-15：2005

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：电缆的固定性（只适用于带状电缆）检测样品：矩形连接器标准：GJB142A-1994机柜用外壳定位小型矩形电连接器总规范3.5.7

检测项：外壳防护检测样品：插座标准：TB/T2761-1996机车用电连接器基本技术条件4.18

检测项：外壳间电连续性检测样品：圆形连接器标准：GJB3159-1998机柜和面板用矩形电连接器总规范4.6.23

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

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