外壳对人和设备的防护检验用试具检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：溶出物试验不挥发物检测样品：固体药用聚烯烃塑料瓶标准：《药品包装用复合膜、袋通则》YBB00132002

检测项：溶出物试验不挥发物检测样品：固体药用聚烯烃塑料瓶标准：《药品包装用复合膜、袋通则》YBB00132002

检测项：溶出物试验易氧化物检测样品：食品中三聚氰胺标准：《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*外壳防护等级检测样品：高压电器标准：GB 4208-2008 IEC 60529:2001 外壳防护等级(IP代码)

检测项：*外壳防护等级检测样品：高压电器标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC 60529:2001

检测项：**部分项目检测样品：变压器标准：电力变压器第13部分：自我保护充液变压器 IEC 60076-13：2006

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：外壳防护检测样品：电磁屏蔽室屏蔽效能标准：《外壳防护等级（IP代码）》 GB 4208-2008

检测项：外壳防护检测样品：电磁屏蔽室屏蔽效能标准：《电子测量仪器振动试验》 GB 6587.4-1986

检测项：线对与线对之间的衰减串音比（ACR）检测样品：信息技术用户建筑群通用布缆标准：《综合布线系统工程施工及验收规范》 GB 50312-2007

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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天津市电子仪表实验所

检测项：全部参数检测样品：电气设备外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 IEC 60529:2001

检测项：部分参数检测样品：计算机用液晶显示器标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：平衡电压检测样品：静电消除器标准：静电放电敏感物品的防护试验方法电离 ANSI/ESD STM 3.1-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：外壳防护等级检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB 4208-2008外壳防护等级（IP代码）

检测项：部分参数检测样品：电动汽车充电接口标准：GB/T 20234.1-2011电动汽车传导充电用连接装置第1部分：通用要求 GB/T 20234.2-2011电动汽车传导充电用连接装置第2部分：交流充电接口 GB/T 20234.3-2011电动汽车传导充电用连接装置第3部分：直流充电接口

检测项：部分参数检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：IEC 60255-27:2005 量度继电器和保护设备.第27部分:产品安全要求

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：部分参数检测样品：设备外壳防护等级标准：《外壳防护等级（IP代码）》 GB 4208-2008/ IEC 60529:2001

检测项：部分参数检测样品：设备外壳防护等级标准：《外壳防护等级（IP代码）》 GB 4208-2008/ IEC 60529:2001

检测项：部分参数检测样品：阻燃机织物标准：《阻燃织物》 GB/T17591-2006

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电工电子产品标准：GB4208-2008外壳防护等级(IP代码)

检测项：外壳冲击测试检测样品：保温盘、液体加热器、烘箱、浸入式加热器、电烙铁标准：UL499:2012 电热器具的标准

检测项：外壳冲击测试检测样品：保温盘、液体加热器、烘箱、浸入式加热器、电烙铁标准：UL499:2012 电热器具的标准

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深圳市兴日生实业有限公司实验室

检测项：外壳防护检测样品：标准：GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

检测项：输入功率和电流检测样品：增氧机气泵标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.67-2008 家用和类似用途电器的安全水族箱和花园池塘用电器的特殊要求

检测项：泄漏电流检测样品：加热棒标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.77-2008家用和类似用途电器的安全便携浸入式加热器的特殊要求

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：电气设备标准：GB4208-2008 《外壳防护等级》（IP代码）IEC60529-2001 《外壳防护等级》（IP代码）

检测项：全部项目检测样品：家用火灾安全系统-手动报警开关标准：GB23757-2009《消防电子产品防护要求》

检测项：全部项目检测样品：家用火灾安全系统-剩余电流式电气火灾监控探测器标准：GB23757-2009《消防电子产品防护要求》

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浙江中讯电子有限公司电子电器产品检测实验室

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电气绝缘材料标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电气绝缘材料标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

检测项：部分项目检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分：通用要求 GB15092.1-2010 IEC61058-1：+A2:2007（Ed3.2）

机构所在地：浙江省乐清市更多相关信息>>

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

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深圳市兴日生实业有限公司实验室

公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

浙江中讯电子有限公司电子电器产品检测实验室

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