外壳对人和设备的防护检验用试具检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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烟台鹏晖铜业有限公司检验中心

检测项：金、银检测样品：阴极铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：银、金检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

检测项：铅、锌、镉检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法铅、锌、镉和镍量的测定 GB/T 3884.6-2000

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河南新飞电器有限公司实验检测中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：耐热和耐燃检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：防锈检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

机构所在地：河南省新乡市更多相关信息>>

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中国计量学院产品质量检测中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：外部导线用连线端子检测样品：电工电子产品标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电影放映机标准：35mm电影放映机的安全要求 GB 20849-2007

检测项：部分参数检测样品：投影机标准：液晶前投影机技术规范 SJ/T 11340-2006

检测项：照度均匀度的测量检测样品：电影放映机标准：70、35和16mm电影放映系统画面清晰度等级 GB/T19896-2005

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福州市产品质量检验所

检测项：燃具热流量检测样品：家用燃气用具标准：家用燃气用具的通用试验方法 GB/T 16411-2008

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品通用类标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：燃具热流量检测样品：家用燃气用具标准：《家用燃气用具的通用试验方法》 GB/T16411-2008

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检测项：全部项目检测样品：热电式燃具熄火保护装置标准：《热电式燃具熄火保护装置》 CJ30-1999

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广州工业微生物检测中心

检测项：pH值检测样品：一次性可降解餐饮具标准：化妆品通用检验方法 pH值的测定GB/T 1353.1-2008

检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

检测项：绝缘材料的耐非正常热、耐燃检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电器装置的开关第一部分：通用要求》

检测项：插头和移动式插座的结构检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头和插座第一部分：通用要求》

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：抗折强度检测样品：水泥/水泥熟料/水泥掺合料标准：水硬性水泥胶砂抗压强度检验方法（用2英寸或50mm立方试体）ASTM C109/C109M-08

检测项：pH值检测样品：标准：用玻璃电极对含水溶液pH值的测试方法 ASTM E70-07

检测项：感官检测样品：与食品接触的材料和容器标准：欧盟对食物接触的有机涂层材料的指令AP(2004)1、欧盟对食物接触的橡胶产品的指令AP(2004)4、欧盟对食物接触的硅胶的指令AP(2004)5

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建峰索具有限公司检测中心

检测项：外观尺寸检验检测样品：钢丝绳浇灌固结索具标准：《钢丝绳绳端固接法—安全第二部分：钢丝绳吊索用插编索扣》EN 13411-2：2001

检测项：外观尺寸检验检测样品：重型套环标准：《钢丝绳绳端固接法—安全第一部分：钢丝绳用索具套环》EN13411-1：2002

检测项：外观质量检验检测样品：索环和缆式吊索标准：《钢丝绳吊索—安全第三部分：环形索具和钢缆铰接索具》EN 13414-3：2003

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