外壳对人和设备的防护检验用试具检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：防止人体接近、固体异物进入(第1位特征数字) 检测样品：电气设备外壳标准：外壳防护等级 GB 4208-2008 IEC 60529: 2001

检测项：液体危险的防护检测样品：光伏逆变器标准：IEC 62109-2:2011 应用于光伏发电系统的电力转换器安全--第二部分：对逆变器的特殊要求

检测项：外壳防护等级检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS 0004-2009A 并网光伏发电专用逆变器技术要求和试验方法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 UL 61010

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007/IEC 61010-1:2010

检测项：电磁场辐射检测样品：电气设备 (电磁兼容) 标准：家用电器和类似电子器具的电磁场评估与测量方法 EN 62233:2008

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湖南省计量检测研究院

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（EMC）标准：GB 17625.2-2007 电磁兼容限值对每相额定电流≤16 A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

检测项：部分参数检测样品：LED显示屏标准：SJ/T11141-2012 LED显示屏通用规范 SJ/T11281-2007 LED显示屏测试方法

检测项：水检测样品：电子测量仪器电工电子产品标准：GB4208-2008 外壳防护等级(IP代码)

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第3部分：选用试水性模拟剂时的用全浸泡法的总体迁移量测试方法 EN1186-3: 2002

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检测项：表面绝缘电阻测试检测样品：助焊剂标准：外壳防护等级(IP代码) IEC 60529-2001+COR3-2009

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：食（饮）具检测样品：食品标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-1994

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：具节山羊草检测样品：标准：具节山羊草检疫鉴定方法 SN/T 1838-2006

检测项：总大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：大肠菌群检测样品：食(饮)具标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：直径检测样品：食(饮)具标准：甜菜颗粒粕 QB/T 2469-2006（3.1.4）

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：大肠菌群检测样品：食品容器及包装材料标准：GB 14934-1994 食(饮)具消毒卫生标准

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：感官指标检测样品：食(饮)具标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：具带病蚤成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蚤类具带病蚤（P390）

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