外接导线的接线端检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市盛通建设工程质量检测有限公司

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沈阳特种设备检测研究院

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检测项：原材料成分检验检测样品：大容积钢质无缝气瓶标准：

检测项：浊度检测样品：电站锅炉水质分析标准：只用正磷酸盐含量的测定方法

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宁波南车时代传感技术有限公司宁波传感技术实验室

检测项：电源端骚扰电压检测样品：标准：

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：工、科、医等电工电气产品标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008

检测项：提高随机振动量级的模拟长寿命试验检测样品：机车车辆电子装置标准：轨道交通机车车辆电子装置 GB/T 25119-2010

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

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检测项：体内生物学活性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第299页注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：N端氨基酸序列

检测项：体内生物学活性检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局 YBS00532005 注射用重组人白介素-11制造及检定规程 3.1.12 N端氨基酸序列

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上海同耀通信技术有限公司

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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检测项：导线性能检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：《数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆》 YD/T 1019-2001

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