外照射泄漏辐射水平检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.5

检测项：模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2、2.1.10

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：焦点外辐射的限制检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：焦点外辐射的限制检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：患者的定位和照射区域的限制检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

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甘肃土木工程科学研究院检测中心

检测项：外照射指数检测样品：建筑节能检测标准：《绝热材料稳态热阻及有关特性的测定热流计法》GB10295-2008

检测项：外照射指数检测样品：建筑节能标准：《绝热材料稳态热阻及有关特性的测定热流计法》 GB/T10295-2008

检测项：需水量比检测样品：建筑外窗标准：《水泥化学分析方法》 GB/T176-2008

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：内、外照射指数IRa和Iγ 检测样品：建材标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）（国家环保总局2002年）

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）国家环保总局2002年实验室电导率仪法3.1.9（2）

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：外照射指数检测样品：民用建筑工程室内环境污染控制规范标准：GB6566-2010《建筑材料放射性核素限量》

检测项：内照射指数检测样品：建筑材料放射性核素限量标准：GB6566-2010《建筑材料放射性核素限量》

检测项：表面质量检测样品：陶瓷砖标准：GB/T3810.2-2006《陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验》

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学：凝固酶阳性葡萄球菌（金黄色葡萄球菌及其它种）菌落水平计数法，第一部分：B-P琼脂培养基技术ISO 6888-1：1999（E）

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：干燥器法测定木制品甲醛含量的标准测试方法 ASTM D5582-2000(2006)

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：小腔室法测定木制品甲醛释放量的标准测试方法 ASTM D6007-2002（2008）

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汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

检测项：燃烧性能（水平法和垂直法）检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料燃烧性能试验方法水平法和垂直法 GB/T 2408-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第16部分：试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T5169.16-2008 信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB/T 4943.1-2011

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-2010

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：射频电场辐射检测样品：无线移动装置标准：EN 50385:2002 证明人体暴露于无线基站和无线通信系统固定终端相关射频磁场的基本限制和参考水平的产品标准（110 MHz - 40 GHz）

检测项：50W水平与垂直火焰检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第16部分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008; IEC 60695-11-10:1999+A1:2003

检测项：50W水平与垂直火焰检测样品：固体绝缘材料标准：GB/T 5169.16-2008; 电工电子产品着火危险试验第16部分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 IEC 60695-11-10:2013

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：频带外辐射检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：台湾低电压功率产品测试 NCC LP0002:100-6

检测项：频带外辐射检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：台湾低电压功率产品测试 NCC LP0002:100-6

检测项：频带外辐射检测样品：无线电通讯设备（13.56MHz RFID设备）标准：电磁兼容性和无线电频谱情况(ERM).短程装置(SRD).在13.56 MHz上运行的近程感应数据通讯设备.第1部分:技术特征和试验方法 EN 302291-1v1.1.1（2005-07）第2部分:含R&TTE指令3.2条款主要要求的EN协调标准 EN

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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