外科主动脉生物瓣检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：高频外科设备及其附件标准：医用电气设备第2-2部分：高频外科设备及其附件的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-2:2006 IEC 60601-2-2:2009 EN 60601-2-2:2009 +A11:2011

检测项：部分项目检测样品：连续测量用电子体温计标准：体温计第4部分: 连续测量用电子体温计的性能 EN 12470-4:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计第1部分: 通用要求 EN 1060-1:1995+A1+A2

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省疾病预防控制中心

检测项：风速检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：生物安全柜 JG 170-2005

检测项：X射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：α、β表面污染检测样品：放射卫生检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：机房及相邻场所的防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168-2005 (6)

检测项：垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范GB 50346-2004

检测项：工作区洁净度检测样品：标准：生物安全实验室建筑技术规范GB 50346-2004

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省疾病预防控制中心

检测项：辐射剂量检测样品：工作场所放射防护检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168-2005

检测项：焦点剂量率检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

检测项：焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护性能检测样品：X射线治疗机标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

检测项：放射防护性能检测样品：γ射线和电子束辐照装置标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

检测项：急性毒性试验检测样品：微生物肥料标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.2

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：橡胶医用手套标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国测试技术研究院

检测项：X、γ刀检测样品：非医用辐射设备的卫生防护检测标准：GBZ 168-2005 X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准

检测项：X、γ刀检测样品：非医用辐射设备的卫生防护检测标准：GBZ 168-2005 X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：后装治疗机机房放射防护检测检测样品：消毒标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：菌落总数检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006（1）

检测项：总大肠菌群检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006（2）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用头部γ刀机房防护性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》GBZ168-2005 6

检测项：医用加速器、头部X刀机房防护监测检测样品：放射卫生防护标准：《电子加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011 6 《X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》GBZ168-2005 6

检测项：医用头部头部X刀、γ刀机房防护性能检测样品：非放射诊疗设备、工作场所防护标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168-2005 6

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：ASTM F136-12 外科植入用锻造Ti-6Al-4V ELI(超低间隙)合金加工材标准规范(UNS R56401)

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

南德认证检测（中国）有限公司

浙江省疾病预防控制中心

山东省青岛市疾病预防控制中心

山东省疾病预防控制中心

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

上海橡胶制品研究所检测中心

中国测试技术研究院

上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

宁夏回族自治区疾病预防控制中心

西部金属材料股份有限公司理化检验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务