外科机械臂腔镜手术器械检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：全部项目检测样品：厨房机械标准：厨房机械的特殊要求 GB4706.30-2008 IEC60335-2-14:2006+A1:2008 EN60335-2-14:2006+A1:2008+A11:2012

检测项：全部项目检测样品：厨房机械标准：厨房机械的特殊要求 GB4706.30-2008 IEC60335-2-14:2006+A1:2008+A2:2012 EN60335-2-14:2006+A1:2008+A11:2012

检测项：机械强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-3：2007《道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第3部分：机械环境 4.2机械冲击》

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-3：2007《道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第3部分：机械环境》 4.2 机械冲击

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-3：2007《道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第3部分：机械环境》 4.1振动

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
甘肃电器科学研究院

检测项：全部项目检测样品：具有机械锁闩功能的电气紧急制动装置标准：《低压开关设备和控制设备　第5-5部分：控制电路电器和开关元件　具有机械锁闩功能的电气紧急制动装置》GB/T14048.14-2006； IEC 60947-5-5：1997

检测项：全部项目检测样品：低压开关设备和控制设备的尺寸在成套开关设备和控制设备中做电器机械支承的标准安装轨标准：《低压开关设备和控制设备的尺寸在成套开关设备和控制设备中做电器机械支承的标准安装轨》GB/T 19334-2003

检测项：全部项目检测样品：具有机械锁闩功能的电气紧急制动装置标准：《低压开关设备和控制设备　第5-5部分：控制电路电器和开关元件　具有机械锁闩功能的电气紧急制动装置》GB/T14048.14-2006 IEC 60947-5-5：1997

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：电梯光幕标准：《机械电气安全电敏防护装置第1部分:一般要求和试验》GB/T 19436.1-2004 《机械电气安全电敏防护装置第2部分:使用有源光电防护器件(AOPDs)设备的特殊要求》GB/T 19436.2-2004 《Safety of machinery-El

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008; IEC 60335-2-14:2006+A1:2008; EN 60335-2-14:2006+A1:2008

检测项：全项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008; IEC 60335-2-14:2006+A1:2008; EN 60335-2-14:2006+A1:2008

检测项：全项目检测样品：厨房机械标准：GB4706.30-2008; 家用和类似用途电器的安全第2部分：厨房机械的特殊要求 IEC 60335-2-14: 2012; EN 60335-2-14:2006+A1:2008+A11:2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.14部分：厨房机械的特殊要求 AS/NZS 60335.2.14:2007

检测项：部分参数检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：汽耗率检测样品：旋转机械标准：旋转机械转轴径向振动的测量和评定第2部分:50MW以上，额定转速1500r/min、1800r/min、3000r/min、3600r/min陆地安装的汽轮机和发电机 GB/T 11348.2-2007 在非旋

检测项：振幅检测样品：旋转机械标准：旋转机械转轴径向振动的测量和评定第2部分:50MW以上，额定转速1500r/min、1800r/min、3000r/min、3600r/min陆地安装的汽轮机和发电机 GB/T 11348.2-2007 在非旋

检测项：汽耗率检测样品：旋转机械标准：旋转机械转轴径向振动的测量和评定第2部分:50MW以上，额定转速1500r/min、1800r/min、3000r/min、3600r/min陆地安装的汽轮机和发电机 GB/T 11348.2-2007 在非旋

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海三电贝洱汽车空调有限公司汽车空调试验中心

检测项：平衡试验检测样品：储液干燥器标准：ISO 1940/1-2003 机械振动—在恒常(刚性)状态下的转子平衡质量的要求分件1：平衡量容差的规范与验证 ISO 21940-14:2012 机械振动--刚性转子的平衡精度要求第2部分：平衡误差

检测项：平衡试验检测样品：储液干燥器标准：机械振动—在恒常(刚性)状态下的转子平衡质量的要求第1部分：平衡量容差的规范与验证 ISO 1940/1-2003 机械振动--刚性转子的平衡精度要求第2部分：平衡误差ISO 21940-14:2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：易燃性检测样品：玩具标准：玩具安全-第1部分机械和物理性能 ISO 8124-2:2007 澳大利亚/新西兰标准玩具安全-第1部分机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.2:2009

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：机械强度检测样品：自镇流灯标准：普通照明设备用的自镇流灯.安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：抗拉强度检测样品：机械连接接头标准：《钢筋机械连接通用技术规程》 JGJ107-2010 《滚轧直螺纹钢筋连接接头》 JG163-2004 《锻粗直螺纹钢筋接头》 JG171-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

杭州康基创新医械“外科机械臂腔镜手术器械”获批上市

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

甘肃电器科学研究院

广东省特种设备检测研究院

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

国网湖南省电力公司电力科学研究院

上海三电贝洱汽车空调有限公司汽车空调试验中心

倍科电子技术服务(深圳)有限公司

中国水利水电第七工程局有限公司试验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务