外科纱布敷料通用要求检测实验

外科织造布类敷料

简介

脱脂纱布，止血纱布，医用纱布制品，纱布巾，纱布片，纱布手术巾，纱布垫，纱布棉垫，外科纱布敷料，纱布叠片，棉纱垫，棉纱块，医用纱棉

外科织造布类敷料

简介

外科织造布类敷料产品描述：通常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经过裁切、折叠、包装、灭菌步骤加工制成的敷料。

外科织造布类敷料预期用途：用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。

外科织造布类敷料品名举例：脱脂纱布、止血纱布、医用纱布制品、纱布巾、纱布片、纱布手术巾、纱布垫、纱布棉垫、外科纱布敷料、纱布叠片、棉纱垫、棉纱块、医用纱棉块、医用纱棉垫、脱脂棉粘胶混纺纱布、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用纱布叠片、医用棉纱垫、X射线可探测脱脂纱布块、脱脂纱布方、医用纱布球、医用显影纱布块、脱脂纱布叠片、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布方、医用腹巾、医用纱布腹部垫、纱布拭子

外科织造布类敷料管理类别：Ⅱ

外科织造布类敷料相关标准：
1 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
2 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
3 . GB 18280.1—2015 《医疗器械保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
4 . GB 16383—2014 《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》
5 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
6 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.7—2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
8 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
9 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
10 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
11 . YY/T 0287—2017 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
12 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
13 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
14 . YY 0331—2006 《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
16 . YY 0594—2006 《外科纱布敷料通用要求》
17 . YY/T 0615.1—2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求》
18 . YY/T 0698系列标准《最终灭菌医疗器械包装材料》
19 . YY/T 0681系列标准《无菌医疗器械包装试验方法》
20 . 2015年版《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：标志和说明检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005/IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB 4706.

检测项：发热检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005/IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB 4706.

检测项：防水检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005/IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB 4706.

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部项目** 检测样品：医用电气设备(电磁兼容) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007

检测项：全部项目** 检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备（电磁兼容）标准：电磁兼容通用标准居住商业轻工业电磁发射通用要求 GB 17799.3-2001；IEC 61000-6-3:2006+A1:2011；EN 61000-6-3:2007

检测项：全部项目** 检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备（电磁兼容）标准：电磁兼容通用标准工业环境电磁发射通用要求 GB 17799.4-2001；IEC 61000-6-4:2006+A1:2011；EN 61000-6-4:2007

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：发热要求检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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北京无线电计量测试研究所

检测项：绝缘电阻检测样品：防护服标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC60101-1:2001

检测项：屏蔽效能检测样品：电磁屏蔽材料标准：军用电子装备通用机箱机柜屏蔽效能要求和测试方法 GJB5240-2004

检测项：纽扣电阻检测样品：防静电腕带标准：电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 SJ/T10694-2006 防静电工作技术要求 GJB3007A-2009

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

检测项：结构要求检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求GB2099.1-2008

检测项：防触电保护检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求GB2099.1-2008

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：电磁兼容检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1-2005

检测项：安全性能检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分:通用要求 JIS C4526-1-2005+Cor.1-2010

检测项：安全性能检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分:通用要求 JIS C4526-1-2005+Cor.1-2010

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：消毒柜标准：食品消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：发热检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：导管、套管标准：GB/T16316-1996 电气安装用导管配件的技术要求第1部分:通用要求

检测项：全部项目检测样品：导管、套管标准：电气安装用导管配件的技术要求第1部分:通用要求 GB/T16316-1996

检测项：全部项目检测样品：小功率电动机标准：GB 18211-2000 微电机安全通用要求

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：能效性能检测样品：单端荧光灯标准：线性荧光灯-性能要求-通用 AS/NZS 4782.1:2004; 线性荧光灯-性能要求-最低能耗值 AS/NZS 4782.2:2004

检测项：能效性能检测样品：单端荧光灯标准：线性荧光灯-性能要求-通用 AS/NZS 4782.1:2004; 线性荧光灯-性能要求-最低能耗值 AS/NZS 4782.2:2004

检测项：效率计算检测样品：医疗设备标准：医疗设备-1：安全通用要求-并行标准：医疗系统安全要求 IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006

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外科织造布类敷料

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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