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软组织超声手术仪 产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 软组织超声手术仪 预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。 软组织超声手术仪 品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术...查看详情>>
软组织超声手术仪产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
软组织超声手术仪预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。
软组织超声手术仪品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统。
管理类别:Ⅲ
软组织超声手术仪相关指导原则:
1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
软组织超声手术仪相关检测标准:
1、YY/T0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
收起百科↑ 最近更新:2023年02月11日
检测项:强度和刚度 检测样品:外科植入物金属接骨板 标准:外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990
检测项:带柄股骨部件耐久性能测定 检测样品:外科植入物部分和全髋关节假体 标准:外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010
检测项:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定 检测样品:外科植入物全膝关节假体 标准:外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992
机构所在地:江苏省常州市
检测项:全部参数 检测样品:一次性使用灭菌橡胶外科手套 标准:GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项:部分参数 检测样品:外科纱布敷料通用要求 标准:YY0594-2006 外科纱布敷料通用要求
检测项:部分参数 检测样品:非吸收性外科缝线 标准:YY0167-2005非吸收性外科缝线
机构所在地:江西省南昌市