外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油集团杭州地质研究所实验中心

检测项：生物标志物检测样品：标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

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芜湖安瑞光电有限公司实验中心

检测项：部分项目检测样品：侧标志灯标准：GB18099-2000 汽车及挂车侧标志灯配光性能

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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昆山产品安全检验所

检测项：外观质量检测样品：轮胎标准：HG/T2177-1998《轮胎外观质量》

检测项：外观质量检测样品：轮胎标准：HG/T2177-1998轮胎外观质量

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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中国石化海南炼油化工有限公司质量检验中心

检测项：外观检测样品：石油产品标准：3号喷气燃料外观法 GB 6537-2006 （目测）

检测项：外观检测样品：石油产品标准：车用汽油机械杂质及水分 GB 17930-2011表1中注c，表2中注d(目测)

检测项：外观检测样品：石油产品标准：普通柴油机械杂质及水分GB 252-2011表1注c(目测)

机构所在地：更多相关信息>>

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：外观质量检测样品：轮胎产品标准：《轮胎外观质量》 HG/T 2177-2011

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后织物的外观平整性 AATCC 124-2011

检测项：部分参数检测样品：免烫纺织品标准：免烫纺织品 GB/T 18863-2002

检测项：部分参数检测样品：免烫纺织品标准：免烫纺织品 GB/T 18863-2002

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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浙江三新检测校准有限公司

检测项：外观检测样品：混凝土振动台标准：只做外观质量、厚度及附着力

检测项：外观检测样品：筛析仪标准：只做外观质量、厚度及附着力

检测项：外观检测样品：混凝土搅拌机标准：只做外观质量、厚度及附着力

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：外观质量检测样品：金属材料标准：织物芯输送带外观质量规定 HG/T 3046-2011

检测项：尺寸、尺寸偏差及外观质量检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶软管外观质量 HG/T 2185-1991

检测项：标志检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：外观质量检测样品：载重汽车轮胎标准：轮胎外观质量 HG/T 2177-2011

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检测项：标记和图形标志核查检测样品：汽车标准：进出口机动车检验规程第4部分汽车产品 SN/T1688.4-2006 机动车安全技术检验项目和方法 GB21861-2008 机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：免烫纺织品标准：免烫纺织品 GB/T 18863-2002

检测项：部分参数检测样品：针织休闲服装标准：针织休闲服装 FZ/T 73020-2012

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