外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：外观检查检测样品：标准：

检测项：标志检验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》GB1208-2006

检测项：标志检验检测样品：电压互感器标准：《电压互感器》GB1207-2006

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：部分参数检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T 1002-2005

检测项：部分参数检测样品：旅游鞋标准：旅游鞋 GB/T 15107-2005

检测项：部分参数检测样品：皮凉鞋标准：皮凉鞋 GB/T 22756-2008

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：外观检测样品：银幕特性标准：《放映银幕分类》JB/T 6839-2011

检测项：设备的外观和结构检测样品：数字电影放映系统标准：《数字电影中档放映系统技术要求和测量方法》GY/T 256-2012

检测项：外观结构检测样品：数字投影机标准：《数字投影机通用规范》SJ/T 11298－2003

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：外观质量检测样品：轻便胶鞋标准：轻便胶鞋 HG 2018-2003

检测项：外观质量检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T1002-2005

检测项：外观质量检测样品：棉胶鞋标准：棉胶鞋 HG 2182-2008

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河南省食品药品检验所

检测项：外观检测样品：药品包装材料标准：药用包装用铝箔（试行）YBB00152002

检测项：外观均匀度/均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠB/二部附录ⅠP

检测项：外观检测样品：药品包装材料标准：加热伸缩率测定法（试行）YBB00292004

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长春轨道客车股份有限公司质量保证部理化检验室

检测项：外观检测样品：腻子标准：只做方法1，方法2

检测项：漆膜颜色和外观检测样品：涂料标准：只做方法1，方法2

检测项：漆膜颜色和外观检测样品：涂料标准：只做方法1，方法2

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上海标检产品检测有限公司

检测项：感官指标(外观、香气) 检测样品：化妆品标准：润肤膏霜 QB/T 1857-2004

检测项：部分项目检测样品：服装标准：服装理化性能的技术要求 GB/T 21295-2007

检测项：原纸外观检测样品：食品接触材料标准：GB 11680-1989 食品包装用原纸卫生标准

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西王集团有限公司质量检测中心

检测项：外观检测样品：食用葡萄糖标准：食用葡萄糖 GB/T20880-2007 5.1

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北京北方龙湖科技有限公司

检测项：涂膜外观检测样品：标准：

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检测项：涂膜外观检测样品：合成树脂乳液外墙涂料标准：合成树脂乳液外墙涂料 GB/T9755-2001

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北京清华阳光能源开发有限责任公司太阳能检测中心

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检测项：外观检测样品：真空管型太阳能集热器标准：GB/T 17581-2007真空管型太阳能集热器

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