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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心大庆分中心

检测项：外观检测样品：麦芽糊精标准：食用玉米淀粉 GB/T 8885-2008

检测项：外观检测样品：麦芽糊精标准：食用玉米淀粉 GB/T 8885-2008

检测项：感官检验检测样品：酵母标准：罐头食品的感官检验QB/T 3599-1999

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：测厚检验检测样品：钢结构标准：焊缝无损检测熔化焊接接头外观检验 BS EN ISO 17637-2011

检测项：目视检测检测样品：钢结构标准：结构钢焊接第一部分：钢结构焊接 AS/NZS 1554.1:2011

检测项：测厚检验检测样品：钢结构标准：焊接.钢、镍、钛和其合金的熔焊接头(束焊除外).缺陷的质量等级 BS EN ISO 5817-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ B/二部附录Ⅰ P

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：（风量及）换气次数检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号)

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：读写作业台灯标准：GB/T9473-2008 读写作业台灯性能要求

检测项：富马酸二甲酯检测样品：防霉剂标准：EN 1811-2011 拟直接和长期与皮肤接触的物品以及全部插入人体的组件中镍的释放量的试验方法

检测项：富马酸二甲酯检测样品：防霉剂标准：EN 1811-2011 拟直接和长期与皮肤接触的物品以及全部插入人体的组件中镍的释放量的试验方法

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：外观质量检测样品：砖标准：《砌墙砖检验方法》GB/T2542-2003

检测项：外观质量检测样品：砌块标准：《混凝土小型空心砌块检验方法》GB/T4111-1997

检测项：全部参数检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》 GB/T1596-2005

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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万丰奥特控股集团有限公司计量检测中心

检测项：外观质量检测样品：汽车铝合金车轮标准：摩托车和轻便摩托车轮辋标定直径检验方法_球带尺检验方法 QC/T 725-2004

检测项：外观质量检测样品：汽车铝合金车轮标准：摩托车和轻便摩托车轻合金 GB/T 22435-2008

检测项：外观质量检测样品：汽车铝合金车轮标准：摩托车和轻便摩托车轻合金 GB/T 22435-2008

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：外观检测样品：脂松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：外观检测样品：松节油标准：松节油分析方法 GB/T 12902-2006

检测项：感官检测样品：食品罐头标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：橡胶密封制品标准：液压气动用O 形橡胶密封圈第2部分：外观质量检验规范GB/T 3452.2-2007

检测项：全部参数检测样品：橡胶密封制品标准：液压气动用O 形橡胶密封圈第2部分：外观质量检验规范GB/T 3452.2-2007

检测项：全部参数检测样品：橡胶密封制品标准：旋转轴唇形密封圈外观质量GB/T 15326-1994

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：外观检测样品：松香、湿地松标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：外观检测样品：松香、湿地松标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：外观检测样品：松香、湿地松标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：外观检测样品：陶瓷砖标准：SN/T0262-1993 出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程

检测项：外观检测样品：陶瓷砖标准：SN/T 0262-1993出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程

检测项：外观检测样品：瓦楞纸箱标准：出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程SN/T0262-1993

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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