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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：外观检测样品：甲醇标准：IMPCA003-98 甲醇试验方法-外观

检测项：外观检测样品：化工品标准：清澈透明液体外观试验方法（目检法） ASTM E2680-09

检测项：外观检测样品：甲醇标准：甲醇试验方法-外观 IMPCA 003-98

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贵州省分析测试研究院

检测项：气味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：色泽、气味口味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：对金属腐蚀性检测样品：运输危险货物标准：腐蚀性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19521.6-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册（第五修订版）》37.4节

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山东省分析测试中心

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：气味、口味检测样品：粮食、油料标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：系统安装质量检查检测样品：综合布线系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 智能建筑工程检测规程 CECS 182：2005 综合布线系统工程验收规范 GB 50312－2007

检测项：安全试验检测样品：交换机※ 标准：局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法 RFC 2889-2000 网络互连设备测试方法RFC 2544-1999 以太网交换机测试方法YD/T 1141-2007

检测项：环境试验检测样品：交换机※ 标准：局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法 RFC 2889-2000 网络互连设备测试方法RFC 2544-1999 以太网交换机测试方法YD/T 1141-2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（03）

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（12）

检测项：二氯甲烷可溶性物质检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC TM 20－2011

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：外观检测样品：丙烯酸甲酯标准：苯乙烯单体和AMS(α-甲基苯乙烯)中聚合物含量的标准试验方法ASTM D2121-07

检测项：外观检测样品：甲醇标准：甲醇的外观 IMPCA 003-98

检测项：pH值检测样品：实验用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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检测项：外观检测样品：石油苯标准：石油苯 GB/T 3405-2011

检测项：外观检测样品：石油甲苯标准：石油甲苯 GB/T 3406-2010

检测项：外观检测样品：焦化甲苯标准：焦化甲苯 GB/T 2284-2009

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检测项：外观检测样品：桑蚕绢丝标准：桑蚕绢丝 FZ/T 42002-2010

检测项：外观检测样品：桑蚕绢丝标准：桑蚕绢丝 FZ/T42002-2010

检测项：外观检测样品：桑蚕土丝标准：出口土丝检验规程 SN/T 0516-2011

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：外观检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》(第三版)国家环保局(1989) 4.2

检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：声学和振动标准：蚕豆根尖微核检测试验《水与废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002)

检测项：铅及其化合物检测样品：环境空气和废气标准：空气质量连续自动监测(B)紫外光度法测定O3 《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003)3.1.4.2

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：谷斑皮蠹检测样品：饲料标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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检测项：松材线虫检测样品：木材及木制包装标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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