外观质量检查检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

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检测项：鹰嘴豆象检测样品：植物检疫标准：鹰嘴豆象检疫鉴定方法SN/T1452-2004

检测项：鹰嘴豆象检测样品：植物检疫标准：鹰嘴豆象检疫鉴定方法SN/T1452-2004

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：细菌鉴定及药敏测试仪标准：TDR细菌鉴定及药敏测试仪 YZB/湘 0097-2004

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检测项：全部项目检测样品：微生物鉴定和药敏分析系统标准：微生物鉴定和药敏分析系统 YZB/USA 0712-2006

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

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检测项：透明度* 检测样品：甘油标准：甘油试验方法 GB/T 13216-2008

检测项：生物降解度* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：表面活性剂生物降解度试验方法 GB/T 15818-2006

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：外观质量检测样品：工程几何量标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008 《公路工程质量检验评定标准》JTG F80/1-2004

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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