夜间和雨天行驶试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东风朝阳朝柴动力有限公司检测中心

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检测项：噪声检测样品：低速货车标准：GB/T 19118-2003 农用运输车噪声测量方法 GB 19757-2005 三轮汽车及低速货车加速行驶车外噪声限值及测量方法

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：整车道路行驶试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：脚踏行驶能力检测样品：电动自行车标准：电动自行车通用技术条件 GB17761-1999

检测项：产品分类检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T8059.1-1995

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

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检测项：电动汽车能力消耗率和续驶里程检测样品：汽车整车标准：只测M1、N1、N2、N3类车辆的可靠性行驶试验

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丹东客车质量监督检验鉴定试验所

检测项：汽车技术状况行驶检查检测样品：汽车标准：汽车技术状况行驶检查方法GB/T12677-1990

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海南热带汽车试验有限公司

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郑州宇通客车股份有限公司试验中心

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重庆中交机动车检测中心

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：可靠性、耐久性检测样品：汽车标准：汽车可靠性行驶试验方法GB/T 12678-1990 汽车耐久性行驶试验方法GB/T 12679-1990

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