大头金蝇形态鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：确证试验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：种属检验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准》（试行）法(司)发［1990］6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

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检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA金标试剂条法》 GA 766-2008

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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深圳市物证检验鉴定中心

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（斑）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人前列腺特异性抗原（PSA）检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（斑）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008

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检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医/法医临床学标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996≪人体轻伤鉴定标准（试行）≫法(司)发［1990］6号≪人体重伤鉴定标准≫司发[1990]070号

检测项：死亡时间鉴定检测样品：标准：

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检测项：热反应检测样品：贵金属首饰（金、银、铂）标准：珠宝玉石鉴定GB/T 16552-2010

检测项：化学反应检测样品：贵金属首饰（金、银、铂）标准：珠宝玉石鉴定GB/T 16552-2010

检测项：摩氏硬度检测样品：贵金属首饰（金、银、铂）标准：珠宝玉石鉴定GB/T 16552-2010

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湖南省计划生育研究所湖南省天衡司法鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑) 标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：性别及STR 检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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南京东南司法鉴定中心

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液/精斑标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：STR及性别检测样品：带毛囊的毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：指甲标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法GA 766-2008

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检测项：STR及性别检测样品：精液／精斑标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002；DNA个体识别技术与检测结果评判标准SJB-B-2-2003

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湖南省公安厅物证鉴定中心

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

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检测项：指纹鉴定检测样品：枪弹标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》 IFSC 07-02-01-2006

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