大头金蝇形态鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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商丘市质量技术监督检验测试中心

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检测项：气滋味检测样品：巧克力及巧克力制品标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法GB/T 5525-2008

机构所在地：河南省商丘市更多相关信息>>

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北京燕京啤酒集团公司技术中心

检测项：泡沫形态检测样品：啤酒标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：形态检测样品：饼干标准：《饼干》 GB/T20980-2007 5.2

检测项：形态检测样品：面包标准：《面包》 GB/T20981-2007 6.1

检测项：形态检测样品：糕点标准：《糕点通则》 GB/T20977-2007 4.2

机构所在地：山西省晋中市更多相关信息>>

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：组织形态检测样品：润肤喷雾剂标准：润肤喷雾剂 Q/WMRY 35-2011

检测项：组织形态检测样品：唇彩、唇油标准：润肤剂 Q/WMRY 26-2011

检测项：组织形态检测样品：平衡修护液标准：护肤霜 Q/WMRY13-2011

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山西省地质矿产研究院

检测项：硫酸盐硫检测样品：煤标准：煤中各种形态硫的测定方法 GB/T 215—2003

检测项：格金低温干馏检测样品：煤标准：煤的格金低温干馏试验方法GB/T1341—2007

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：各种形态硫（硫酸盐硫、硫化铁硫、有机硫）检测样品：煤及煤灰标准：煤中各种形态硫的测定方法GB/T215-2003

检测项：各种形态硫（硫酸盐硫、硫化铁硫、有机硫）检测样品：煤及煤灰标准：煤中各种形态硫的测定方法GB/T215-2003

检测项：镀锌层厚度检测样品：金具标准：电力金具通用技术条件 GB/T 2314-2008 电力金具制造质量钢铁件热镀锌层 DL/T 768.7-2012

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：材料的物理化学、形态学和表面特性表征检测样品：医疗器械标准：《医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和表面特性表征》ISO/TS 10993-19:2006

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检测项：物理形态检测样品：口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技术文件内容》

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：灭螨醌检测样品：食品标准：灭螨蝇检测方法 JAP-107

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：

检测项：瓜实蝇检测样品：植物检疫标准：

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：粘蟑纸、粘蝇薄膜(带)粘捕效果检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价粘蝇带（纸） GB/T 27786-2011

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