大肠杆菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油天然气股份有限公司大港油田采油工艺研究院油田化学室

检测项：室内杀菌效果检测样品：杀菌剂标准：油田注入水杀菌剂通用技术条件 SY/T 5757-2010

检测项：界面状况检测样品：杀菌剂标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510－1983（2004年确认）

检测项：凝点检测样品：杀菌剂标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510－1983（2004年确认）

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青岛市华测检测技术有限公司

检测项：杀菌利检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省医药食品局食品安全部长通知　食安发第0124001号(2005年1月24日)食品中农药残留、饲料添加剂及兽药的检测方法

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验-大肠杆菌检验GB/T 4789.38-2008

检测项：大肠杆菌检测样品：饲料、宠物食品标准：食品和动物饲料的微生物学-大肠杆菌的检测和计数方法-MPN法 ISO 7251:2005

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.3-2009 纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：能量试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录C

检测项：杀灭试验(含中和剂鉴定试验) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5、2.1.1.7

检测项：杀灭试验(含中和剂鉴定试验) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5、2.1.1.7、2.1.1.9

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》 GB/T 2910.1-2009 《纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物》 GB/T 2910. 2-2009 《纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）》 GB/T 2910.

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》 GB/T 2910.1-2009

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：《食品安全国家标准巴氏杀菌乳》 GB 19645-2010

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分:试验通则

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-1:2006 纺织品定量化学分析第1部分：一般试验原则

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分:试验通则

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：二组分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：二组分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫化物的定量分析标准试验方法（博士试验） ASTM D4952-09

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维含量定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第二部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二组分纤维混纺产品定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：二组分纤维混纺产品定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分:燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：二组分纤维混纺产品定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分:显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833.1-2006纺织品定量化学分析：试验总则

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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金标免疫层析分析仪

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