大鼠90天喂养试验/亚慢性毒性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西省疾病预防控制中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品容器及包装材料标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验》 GB15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验》 GB15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品容器及包装材料标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验》 GB15193.13-2003

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四川省疾病预防控制中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品添加剂标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品添加剂标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验 GB 15193.132003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.3.7、2.3.9

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山东省疾病预防控制中心

检测项：30天或90天喂养试验检测样品：食品与保健食品标准：30天或90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：大鼠90天经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部生活饮用水卫生规范（2001年版）（附件2中附录Ｃ、附件3中附录B）

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：化学品啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法 GB/T 21763-2008

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品（毒理）标准：30天和90天喂养试验 GB15193.13-2003

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化学品（毒理) 标准：农药登记毒理学试验方法-亚慢性经口毒性试验 GB15670-1995

检测项：亚慢性毒性试验检测样品：消毒产品（毒理）标准：卫生部《消毒技术规范》 2002年版-2.3.9亚慢性毒性试验

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB 15193.13－2003

检测项：30天和90天喂养试验（血液生化）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB 15193.13－2003

检测项：30天和90天喂养试验（系统尸解及脏器系数）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB 15193.13－2003

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：《30天和90天喂养试验》 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：动物性食品标准：《30天和90天喂养试验》 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：动物性食品标准：《30天和90天喂养试验》 GB 15193.13-2003

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 30天和90天喂养试验第223-224页

检测项：亚慢性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

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海南省疾病预防控制中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）（小鼠精子畸形试验）

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）（30天和90天喂养试验）

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海南省药品检验所

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13－2003

检测项：30天和90天喂养试验（血液生化）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13－2003

检测项：30天和90天喂养试验（系统尸解及脏器系数）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13－2003

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十二）

检测项：亚急性毒性和亚慢性毒性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第11部分GB/T16886.11-2011

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