大鼠90天喂养试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分毒理学检验方法十二30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：小鼠精子畸变试验 GB 15193.7-2003

检测项：90天喂养试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》（2001）附录B

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（十二） 30天和90天喂养试验 GB15193.13-2003

检测项：镁检测样品：食品标准：食品中铁、镁、锰的测定 GB/T 5009.90-2003

检测项：铁检测样品：食品标准：食品中铁、镁、锰的测定 GB/T 5009.90-2003

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：小鼠睾丸染色体畸变试验 GB/T 15193.8-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：30天和90天喂养试验 GB/T 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十二）

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品与保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范〉第二部分（五）

检测项：铁检测样品：食品与保健食品标准：食品中铁、锰、镁的测定 GB/T5009.90-2003

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：食品容器及包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) （第二部分：十二）

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.8-2003

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) （第二部分：十二）

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十二

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十二

检测项：自发高血压大鼠/肾血管高血压大鼠模型血压、心率检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血压功九.1

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十二）

检测项：7天喂养试验检测样品：食品标准：7天喂养试验检测方法 BJCDC/FB02-DL

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河南省食品药品检验所

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

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检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX B

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

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江苏省食品药品检验院

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检测项：铁检测样品：食品标准：食物中铁、镁、锰的测定 GB/T5009.90-2003

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