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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：部分项目检测样品：煤矿用电缆标准：煤矿用电缆第1部移动类软电缆一般规定 MT 818.1-2009 第2部分：额定电压1.9／3.3kV及以下采煤机软电缆 MT 818.2-2009 第3部分：额定电压1.9/3.3kV及以下采煤机屏蔽监视加强型软电缆 MT 818.3-2009 第4部

检测项：耐矿物油试验检测样品：电线、电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法 -- 耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T2951.21-2008 IEC60811-2

检测项：金属导体电阻率试验检测样品：电线、电缆标准：电线电缆电性能试验方法金属材料电阻率试验 GB/T3048.2-2007

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检测项：浸出毒性检测样品：危险品/第6类—毒性物质标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB4706.1:2005

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检测项：绵白糖部分项目检测样品：蜂产品标准：绵白糖 GB 1445-2000

检测项：单晶冰糖全项目检测样品：蜂产品标准：单晶体冰糖 QB/T 1173-2002

检测项：食糖卫生全项目检测样品：蜂产品标准：食糖卫生标准 GB 13104-2005

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检测项：总糖检测样品：蜂蜜及蜂产品标准：GB 9697-2008 蜂王浆

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检测项：顶破强度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品试验方法物理试验羊毛纤维撕裂强力的测定织物翼形撕破强力试验 AS 2001.2.10-1986

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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