天然乳胶检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水质类标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008（4.3）

检测项：臭和味检测样品：水质类标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008（4.6）

检测项：肉眼可见物检测样品：水质类标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008（4.4）

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：利多卡因检测样品：天然药物类标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

检测项：普鲁卡因检测样品：天然药物类标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

检测项：丁卡因检测样品：天然药物类标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：肉眼可见物检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：硫酸试验检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：氧化时间检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

机构所在地：河南省商丘市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司华东润滑油厂化验室

检测项：运动粘度检测样品：润滑油标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：色度检测样品：润滑油标准：石油产品颜色测定法 GB/T 6540-1986

检测项：表观粘度检测样品：润滑油标准：发动机油表观粘度的测定冷启动模拟机法 GB/T 6538-2010

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

检测项：塑性保持率(PRI) 检测样品：橡胶标准：GB/T 3517-2002《天然生胶塑性保持率(PRI)的测定》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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中国船级社实业公司上海无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及制品标准：《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

检测项：射线检测检测样品：金属材料及制品标准：《石油天然气工业承压钢管无损检测方法--埋弧焊钢管焊缝缺欠的射线检测》SY/T 6423.1-1999

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

检测项：霉菌检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：总酸/总酸度检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.11

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检测项：色度检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.3

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北海市产品质量监督检验所

检测项：粪链球菌检测样品：食品标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008

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海南省疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.3）

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 （4.6）

检测项：肉眼可见物检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 (4.4)

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