天然放射性核素检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：肉眼可见物检测样品：天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.5

检测项：臭和味检测样品：天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.4

检测项：浊度检测样品：天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.6

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：色度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.3）

检测项：肉眼可见物检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.5）

检测项：臭和味检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.4）

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水 GB 8537-2008

检测项：色度检测样品：饮用天然矿泉水(参数) 标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.3

检测项：浑浊度检测样品：饮用天然矿泉水(参数) 标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.6

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：总碱量检测样品：天然型无机骨标准：《天然型无机骨》Q/HDKCY 001-2000

检测项：干燥碱量检测样品：天然型无机骨标准：《天然型无机骨》Q/HDKCY 001-2000

检测项：pH值检测样品：天然型无机骨标准：《天然型无机骨》Q/HDKCY 001-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：含天然橡胶的弹性梭织织带标准：BS 7141 Part 4-1990（2011）窄幅面料：含天然橡胶的弹性梭织织带规范

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：全部参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水GB 8537-2008

检测项：色度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.3

检测项：臭和味检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.4

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：游离油检测样品：天然脂肪醇标准：天然脂肪醇 GB/T 16451-2008

检测项：硫酸含量检测样品：天然脂肪醇标准：天然脂肪醇 GB/T 16451-2008

检测项：酸值检测样品：天然脂肪醇标准：天然脂肪醇 GB/T 16451-2008

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诺安检测服务（宁波）有限公司

检测项：铝检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 附录A

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检测项：钙检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 附录A

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检测项：K（钾）检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 附录A（A.1）

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检测项：Na（钠）检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 附录A（A.1）

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检测项：氮检测样品：橡胶标准：天然生胶和天然胶乳氮含量的测定 GB/T 8088-2008

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检测项：杂质检测样品：橡胶标准：天然生胶杂质含量的测定 GB/T 8086-2008

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