天然水样消毒试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪK/一部附录ⅩⅢG/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：一般药理学试验检测样品：药品标准：【H】GPT4-1，2005，化学药物一般药理学研究技术指导原则；【Z】GPT1-1，2005，中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则

检测项：致畸敏感期毒性试验/胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）检测样品：药品标准：GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

检测项：致癌试验检测样品：药品标准：GBZT240.27-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验 GBZT240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：排烟罩强度试验检测样品：燃气成份分析标准：GB/T 10410-2008 《人工煤气和液化石油气常量组分气相色谱分析法》 GB/T 13610-2003 《天然气的组分分析气相色谱法》

检测项：喷淋试验检测样品：燃气成份分析标准：GB/T 10410-2008 《人工煤气和液化石油气常量组分气相色谱分析法》 GB/T 13610-2003 《天然气的组分分析气相色谱法》

检测项：排烟罩强度试验检测样品：燃气成份分析标准：GB/T 10410-2008 《人工煤气和液化石油气常量组分气相色谱分析法》 GB/T 13610-2003 《天然气的组分分析气相色谱法》

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：空气消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.8）

检测项：物品和环境表面消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.7）

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.6）

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：消毒效果评价检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价与标准GB/T 15981-1995 附录B

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价与标准GB/T 15981-1995 附录B

检测项：大肠杆菌检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价与标准GB/T 15981-1995 附录B

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：干热灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：医院消毒供应中心　第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2009 附录A

检测项：干热灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：医院消毒供应中心　第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2009 附录B

检测项：环氧乙烷（EO）灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：医院消毒供应中心　第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2009 附录C

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB 17988-2008

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水 GB 8537-2008

检测项：部分参数检测样品：瓶装饮用天然净水标准：瓶装饮用天然净水 DB44/ 116-2000

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：消毒液中有效氯检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 2.2.1.2.1

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012（附录A）

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：消毒产品中有效氯检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版）

检测项：消毒产品中二氧化氯检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版）

检测项：消毒液中戊二醛检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版）

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)3.17.15

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

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