天然生胶检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：避孕套标准：GB7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

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检测项：沼气中主要气体成分检测样品：空气和废气参数标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-1995 附录A4 气相色谱法

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：** 氧气检测样品：燃料标准：天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

检测项：** 二氧化碳检测样品：燃料标准：天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

检测项：* 密度检测样品：润滑剂标准：天然气取样导则 GB/T 13609-2012

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中国石油天然气集团公司哈尔滨石油产品质量监督检验中心

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检测项：胶质含量检测样品：石油产品标准：石油产品蒸气压的测定微量法 SH/T 0794-2007

检测项：胶质含量检测样品：石油产品标准：燃料胶质含量的测定喷射蒸发法 GB/T 8019-2008

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烟台华健检测工程有限公司

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：石油天然气钢质管道无损检测SY/T 4109-2005 第16-24章

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：色度检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.6)

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中国石油天然气股份有限公司东北销售大庆分公司化验室

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中国石油天然气股份有限公司东北销售大连分公司化验室

检测项：蒸气压检测样品：汽油标准：石油产品蒸气压测定法（雷德法） GB/T 8017—2012

检测项：溶剂洗胶质含量检测样品：汽油标准：燃料胶质含量的测定喷射蒸发法 GB/T 8019—2008

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：浊度检测样品：水质检验标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 (4.3)

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