天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

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检测项：发热检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006 EN 60335-1: 2002 + A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + A2:2006 +A13:2008 GB4706.1-2005 家

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006 EN 60335-1: 2002 + A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + A2:2006 +A13:2008 GB4706.1-2005 家

检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006 EN 60335-1: 2002 + A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + A2:2006 +A13:2008 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全:

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中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法高温试验》 GJB 150.3-1986

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用通信设备通用规范》 GJB 367A-2001 A02

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《舰船电子设备环境试验高温试验》 GJB 4.2-1983

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：气雾剂产品内压* 检测样品：农药标准：《气雾剂产品测试方法》GB/T 14449-2008

检测项：气雾剂产品喷出率* 检测样品：农药标准：《气雾剂产品测试方法》GB/T 14449-2008

检测项：气雾剂产品净重量* 检测样品：农药标准：《气雾剂产品测试方法》GB/T 14449-2008

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：敌敌畏检测样品：无公害产品标准：GB16869-2005《鲜、冻禽产品》

检测项：全部参数检测样品：丁香榄标准：GB10782-2006《蜜饯产品通则》

检测项：全部参数检测样品：雪花应子标准：GB10782-2006《蜜饯产品通则》

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日照市产品质量监督检验所

检测项：盐分检测样品：水产品标准：水产品中盐分的测定 SC/T 3011-2001

检测项：盐分检测样品：烤鱼片标准：水产品中盐分的测定 SC/T 3011-2001

检测项：蒸煮试验检测样品：水产品标准：冻鱼 GB/T 18109-2011

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：噪声试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ga和导则: 稳态加速度》GB/T 2423.15-2008

检测项：真空热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fg: 声振》 GB/T 2423.47-1997

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B：高温》 GB/T 2423.2-2008

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：产品灵活性检测样品：标准：

检测项：产品自身安全检测样品：标准：

检测项：产品描述检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求和评价(SQuaRE) SQuaRE指南GB/T 25000.1-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010 软件工程

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陕西省电子信息产品监督检验院

检测项：产品说明要求检测样品：标准：

检测项：可靠性度量检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：易用性度量检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

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漳州市农业检验监测中心（福建省农产品质量安全检验检测中心 (漳州) 分中心）

检测项：水分检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：茶水分测定 GB/T 8304-2002

检测项：感官检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：黑木耳 GB/T 6192-2008

检测项：干湿比检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：黑木耳 GB/T 6192-2008

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