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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
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检测机构:重庆中科检测技术服务有限公司 更多相关信息>>
检测项:无机离子 检测样品:药品(含中药材及药用辅料) 标准:《中国药典》2020年版 一部、二部、四部 无机离子
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:丙酮及异丙醇 检测样品:化工产品及试剂 标准:化学试剂 乙醇(95%) GB/T679-20025.8
检测机构:国家石油石化产品质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项:部分参数 检测样品:室内装饰装修用天然树脂木器涂料 标准:室内装饰装修用天然树脂木器涂料 GB/T27811-2011
检测机构:北京建筑材料检验研究院有限公司 更多相关信息>>
检测项:元素成分和含量 检测样品:化工产品及试剂 标准:波长色散X射线荧光光谱分析方法通则 JY/T0569-2020
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:重金属及微量元素含量 检测样品:重组人源化胶原蛋白 标准:重组人源化胶原蛋白 YY/T1888-2023