天皮拔脱强度测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗脱载力标准测试方法检测样品：支架输送系统标准：测试压握在输送系统上的球囊扩张血管支架分离力的标准指南 ASTM F2394-07

检测项：包装封口强度检测样品：支架输送系统标准：Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM F88/F88M-09 ；无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.

检测项：结合强度检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：磁场强度检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500 mW短距离微功率设备;第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1 V2.2.1 (2008-04)

检测项：磁场强度检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500 mW短距离微功率设备;第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1 V2.2.1 (2008-04)

检测项：磁场强度检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500 mW短距离微功率设备;第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1 V2.2.1 (2008-04)

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天润曲轴股份有限公司检测中心

检测项：抗拉强度检测样品：金属与合金材料与制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

检测项：下屈服强度检测样品：金属与合金材料与制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231.1-2009

检测项：规定塑性延伸强度检测样品：金属与合金材料与制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231.1-2009

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：拔罐器标准：拔罐器YZB/京 0899-2008

检测项：全部项目检测样品：一次性经皮穿刺针标准：一次性经皮穿刺针 YZB/国 0015-2003

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：全项目检测样品：混凝土制品用冷拔冷轧低碳螺纹钢丝标准：混凝土制品用冷拔低碳钢丝 JC/T 540-2006

检测项：全项目检测样品：异型钢管标准：冷拔异型钢管 GB/T 3094-2012

检测项：拉伸剪切强度检测样品：无损检测标准：胶粘剂拉伸剪切强度的测定（刚性材料对钢性材料） GB/T 7124-2008/ISO 4587：2003

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：冷拔或冷轧精密无缝钢管标准：《冷拔或冷轧精密无缝钢管》 GB/T 3639-2009

检测项：部分参数检测样品：铜及铜合金扁线标准：《铜及铜合金扁线》 GB/T 3114-2010

检测项：部分参数检测样品：铜及铜合金线材标准：《铜及铜合金线材》 GB/T 21652-2008

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：冷拔或冷轧精密无缝钢管标准：冷拔或冷轧精密无缝钢管GB/T 3639-2009

检测项：全部项目检测样品：皮票夹标准：《皮腰带》QB/T 1618-2006

检测项：全部项目检测样品：皮凉鞋标准：《皮凉鞋》 GB/T 22756-2008

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：冷拔异型钢管标准：冷拔异型钢管GB/T 3094-2000

检测项：全部参数检测样品：冷拔异型钢管标准：冷拔异型钢管GB/T 3094-2012

检测项：托板自锁螺母拧脱检测样品：紧固件标准：紧固件试验方法托板自锁螺母拧脱 GJB 715.5-1990 /NASM1312-24-1997

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：冷拔或冷轧精密无缝钢管标准：冷拔或冷轧精密无缝钢管GB/T3639-2009

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天津市质量监督检验站第十五站

检测项：部分项目检测样品：冷拔异型钢管标准：冷拔异型钢管 GB/T 3094-2012

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检测项：部分项目检测样品：低合金高强度结构钢标准：低合金高强度结构钢 GB/T 1591-2008

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