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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海精密计量测试研究所

检测项：线性误差EL 检测样品：D/A转换器标准：SJ2480-1984 混合集成电路数字-模拟、模拟-数字转换器静态测试方法的基本原理

检测项：微分线性误差EDL 检测样品：D/A转换器标准：SJ2480-1984 混合集成电路数字-模拟、模拟-数字转换器静态测试方法的基本原理

检测项：线性误差EL 检测样品：DC/DC模块标准：SJ20646-1997 混合集成电路DC/DC变换器测试方法

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：全部参数检测样品：纺织产品安全标准：GB/T 18830-2009 纺织品防紫外线性能的评定

检测项：全氟辛酸和全氟辛烷磺酸检测样品：纺织品标准：GB/T 18830-2009 纺织品防紫外线性能的评定

检测项：去污性能检测样品：纺织品标准：AATCC 130-2010 去污性能测试：去油污测试

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：水眼密封性能检测样品：石油机械配件标准：一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T 1804-2000

检测项：抗拉性能检测样品：石油机械配件标准：一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T 1804-2000

检测项：抗压性能检测样品：石油机械配件标准：一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T 1804-2000

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山东省疾病预防控制中心

检测项：线性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

检测项：输出量线性检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范GBZ186-2007

检测项：输出量线性检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：剂量线性检测样品：放射治疗设备质量控制检测标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

检测项：输出量线性检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ 186-2007

检测项：输出量线性检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范 GBZ 187-2007

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：塑料抗紫外线性能检测样品：土工合成材料标准：塑料实验室光源暴露实验方法第3部分：荧光紫外灯 GB/T16422.3-1997

检测项：部分参数检测样品：短纤针刺非织造土工布标准：土工合成材料短纤针刺非织造土工布 GB/T17638-1998

检测项：部分参数检测样品：长丝机织土工布标准：土工合成材料长丝机织土工布 GB/T17640-2008

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：(3)纺织品防紫外线性能的测定 GB/T 18830-2009

检测项：织物抗表面沾湿性检测样品：纺织品标准：(4)纤维制品防水性能试验方法 JIS L 1092：2009 7.2表面沾水度测试(喷淋防水测试)

检测项：织物拉伸特性检测样品：纺织品标准：(4)纤维制品防水性能试验方法 JIS L 1092：2009 7.1渗水性测试(静水压法)

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：抗紫外线检测样品：纺织品标准：纺织品防紫外线性能的评定 GB/T 18830-2009

检测项：抗紫外线检测样品：纺织品标准：纺织品防紫外线性能的评定 GB/T 18830-2009

检测项：有机锡检测样品：纺织品标准：纺织品抗菌性能测试 ISO 20743-2007

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陕西省计量科学研究院

检测项：线性误差检测样品：顺磁式氧分析仪标准：气体分析器性能表示第3部分顺磁式氧分析仪 IEC61207-3-2002

检测项：线性检测样品：电阻应变式压力传感器标准：电阻应变式压力传感器总规范 GB/T 18806-2002

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：导线性能检测样品：市内通信电缆标准：YD/T 322-1996 铜芯聚乙烯烃铝塑综合护套市内通信电缆

检测项：光口性能检测样品：光线路保护系统标准：ITU-T G.8131 T-MPLS线性保护倒换

检测项：绝缘电阻检测样品：移动通信系统基站天线标准：YD/T 1059-2004《移动通信系统基站天线技术》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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