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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：轴线的重复定位精度检测样品：环境试验设备标准：《电工电子产品环境试验设备基本检验方法　温度试验设备》GB/T 5170.2-2008

检测项：轴线的反向差值检测样品：环境试验设备标准：《电工电子产品环境试验设备基本检验方法　温度试验设备》GB/T 5170.2-2008

检测项：温度检测样品：环境试验设备标准：《电工电子产品环境试验设备基本检验方法　温度试验设备》GB/T 5170.2-2008

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：数字电视显示设备环境试验标准：数字电视接收及显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2006

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《舰船电子设备环境试验：霉菌试验》 GJB4.10-1983

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《军用设备环境试验方法霉菌试验》 GJB150.10-1986

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986 试验十

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广东省微生物分析检测中心

检测项：大型溞繁殖试验(大型溞长期毒性试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 211大型溞繁殖试验.中国环境科学出版社.2004年

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 201藻类生长抑制试验.中国环境科学出版社.2004年.

检测项：鱼类急性毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 203鱼类急性毒性试验.中国环境科学出版社.2004年.

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验低温试验 GJB4.3-1983

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB4.2-1983

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB4.5-1983

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验》GJB150.5A-2009

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用设备环境试验方法低温试验》GJB150.4-1986

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《舰船电子设备环境试验高温试验》GJB4.2-1983

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：温度偏差检测样品：环境试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

检测项：温度测量误差检测样品：环境试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

检测项：电磁场强度检测样品：电磁环境标准：电力行业劳动环境监测规范极低频电磁场监测 DL/T 799.7-2010

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郑州宇通客车股份有限公司试验中心

检测项：温度湿度组合循环试验检测样品：涂料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：涂料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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南方英特空调有限公司试验中心

检测项：沙尘试验检测样品：散热器标准：GB/T 2423.37-2006电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验

检测项：低温试验检测样品：汽车空调系统相关零部件标准：GB/T2423.1-2008电子产品试验环境第2部分试验方法试验A 低温

检测项：压力循环性能试验检测样品：散热器标准：QC/T 468-2010汽车散热器 5.9

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：分析仪器标准：GB/T 11606-2007 《分析仪器环境试验方法》盐雾试验

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 4.3-1983《舰船电子设备环境试验低温试验》

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