失效模式及影响分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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成都航天模塑股份有限公司检测中心

检测项：湿热、水喷雾和盐雾试验检测样品：涂镀层标准：塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾影响的测定 GB/T 12000-2003

检测项：清洁度检测样品：塑料进气歧管标准：道路车辆-液体回路部件的清洁度-第三部分：采用重量分析测定颗粒质量 ISO 1623-6：2007

检测项：清洁度检测样品：塑料进气歧管标准：道路车辆-液体回路部件的清洁度-第三部分：采用显微镜分析测定颗粒大小和计数 ISO 1623-7：2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：温度变化对关闭时间的影响检测样品：建筑用闭门器标准：建筑用闭门器JG/T268-2010

检测项：温度影响性能检测样品：建筑用闭门器标准：建筑用闭门器JG/T268-2010

检测项：温度变化对关闭时间的影响检测样品：卫生间附属配件标准：卫生间附属配件QB/T1560-2006

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：温度对杀灭微生物效果影响是测定检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1.12.6

检测项：pH对杀灭微生物效果影响的测定检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1.12.7

检测项：有机物对杀灭微生物效果影响的测定检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1.12.5

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广东电网公司电力调度控制中心RTDS数字仿真实验室

检测项：技术性能检测样品：输电线路保护装置标准：GB/T 15145-2008输电线路保护装置通用技术条件

检测项：直流电源影响检测样品：电力系统继电保护标准：GB/T26864-2011 电力系统继电保护产品动模试验 DL/T 871-2004 电力系统继电保护产品动模试验

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江苏省电力公司电力科学研究院

检测项：环境温度影响检测样品：电子式电能表标准：GB/T17215.211—2006 《交流电测量设备通用要求试验和试验条件第11部分：测量设备》

检测项：波形影响检测样品：电子式电能表标准：GB/T17215.211—2006 《交流电测量设备通用要求试验和试验条件第11部分：测量设备》

检测项：外磁场影响检测样品：电子式电能表标准：GB/T17215.211—2006 《交流电测量设备通用要求试验和试验条件第11部分：测量设备》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：抗菌药物影响因素试验检测样品：血清标准：《医学实验室中的抗菌药物研究》，第5版，2005年，第3章。

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

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莱姆电子（中国）有限公司实验室

检测项：辅助电源影响检测样品：霍尔电流传感器标准：霍尔电流传感器 JB/T 7490-2007

检测项：输出负载影响检测样品：霍尔电流传感器标准：霍尔电流传感器 JB/T 7490-2007

检测项：绝缘强度检测样品：电子电器产品标准：铁路设施.铁路车辆上使用的电子装置 EN 50155:2007 通用电力安装的电气设备 EN 50178:1997

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温州市计量技术研究院

检测项：安装位置影响检测样品：血压计和血压表标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序GB/T18271.2-2000

检测项：机械振动影响检测样品：血压计和血压表标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序GB/T18271.2-2000

检测项：倾跌影响检测样品：血压计和血压表标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序GB/T18271.2-2000

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北京市辐射安全技术中心

检测项：工频电磁场强度检测样品：噪声标准：《500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价方法与标准》 HJ/T24-1998

检测项：水中3H 检测样品：电离辐射标准：《水中氚的分析方法》 GB12375-1990

检测项：空气中3H 检测样品：电离辐射标准：《水中氚的分析方法》 GB12375-1990

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：电压降落和短时中断影响试验检测样品：电压互感器标准：《电磁式电压互感器》 GB 1207-2006

检测项：环境温度影响试验检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

检测项：高温气候影响试验检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

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