失效模式影响检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：模式检测样品：二氧化碳激光治疗机标准：GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机

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检测项：操作模式能耗检测样品：标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB 28380-2012

检测项：电视机的功耗测量(正常工作的平均模式除外) 检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的功耗测量 IEC 62087:2002 EN 62087:2003 AS/NZS 62087:2004

检测项：电视机的功耗测量(正常工作的平均模式除外) 检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的功耗测量 IEC 62087:2008 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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检测项：休眠模式功耗检测样品：计算机标准：台式电脑和笔记本—能耗的测量 IEC 62623:2012

检测项：长空闲模式功耗检测样品：计算机标准：台式电脑和笔记本—能耗的测量 IEC 62623:2012

检测项：短空闲模式功耗检测样品：计算机标准：台式电脑和笔记本—能耗的测量 IEC 62623:2012

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检测项：部分参数检测样品：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器标准：电压可达1100V的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第2-16部分：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器的特殊要求和测试 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

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检测项：操作模式功率检测样品：机顶盒标准：Energy star program requirements for set-top boxes (version 2.0) Commission regulation (EC) No 107/2009机顶盒的能源之星要求(2.0版) GB 25957

检测项：操作模式功率检测样品：机顶盒标准：机顶盒的能源之星要求数字电视接收器(机顶盒)能效限定值及能效等级(2.0版) 欧洲能效指令(EC) No 107/2009 复印机能效限定值及能效等级GB 25957-2010

检测项：部分参数检测样品：音视频设备类标准：GB8898-2011 IEC60065:2001 IEC60065:2001+A1:2005+A11:2010 EN60065:2002 EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010音频、视频及类似电子设备－安全要求

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：电视机标准：CEA:下载请求模式的测试方法 Rev.03

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：传输模式检测样品：地面数字声音广播系统标准：GY/T 214 -2006《30MHz—3000MHz地面数字音频广播系统技术规范》

检测项：工作模式检测样品：地面数字电视广播发射机标准：GY/T 229.4-2008《地面数字电视广播发射机技术要求和测量方法》

检测项：单频网模式频率调整步长检测样品：地面数字电视广播激励器标准：GY/T 229.2-2008《地面数字电视广播激励器技术要求和测量方法》

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：MS空闲模式检测样品：CDMA数字蜂窝移动通信系统移动台标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统设备总技术规范：移动台部分 YD/T 1028-1999

检测项：MS已分配信道模式（传导杂散发射）检测样品：GSM数字蜂窝移动通信系统移动台标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台 YD/T 1215-2006 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备技术要求：移动台 YD/T 1214-2

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检测项：接口检测样品：以太数字用户线(EDSL) 标准：YD/T 1254-2003 接入网技术要求-基于时分双工的以太数字用户线系统(TDD-EDSL)：可变长度帧传送模式

检测项：其它检测样品：以太数字用户线(EDSL) 标准：YD/T 1254-2003 接入网技术要求-基于时分双工的以太数字用户线系统(TDD-EDSL)：可变长度帧传送模式

检测项：接口检测样品：以太数字用户线(EDSL) 标准：YD/T 1254-2003 接入网技术要求-基于时分双工的以太数字用户线系统(TDD-EDSL)：可变长度帧传送模式

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：测试模式检测样品：无绳电话终端标准：2.4G数字无绳电话机技术要求和测试方法 YD/T 1349-2005

检测项：电磁辐射防护限值检测样品：电子通信设备电磁辐射标准：电磁辐射防护规定 GB 8702－1988 辐射环境保护管理导则——电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2－1996 辐射环境保护管理导则——电磁辐射环境影响评价与标准 HJ/T 10.3-1996

检测项：基本限值检测样品：电子通信设备电磁辐射标准：电磁辐射防护规定 GB 8702－1988 辐射环境保护管理导则——电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2－1996 辐射环境保护管理导则——电磁辐射环境影响评价与标准 HJ/T 10.3-1996

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