失效模式影响检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：工作模式检测样品：AIS终端标准：GB/T 20068-2006 船载自动识别系统（AIS）技术要求 SC/T 8145-2011 渔业船舶自动识别系统b类船载设备技术要求 IEC 62287-1海上航行和通信设备与系统自动识别系统（AIS）B类船载设备第一部分：

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：GPRS模式下的最大平均功率检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 YDC 015-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台

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检测项：GPRS模式下的突发时间功率关系检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 YDC 015-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台

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检测项：部分项目检测样品：陆地移动通信标准：用于模式对讲的内置天线的无线设备，第一部分：技术特性和测试方法：ETSI EN300 296-1 v 1.3.1(2010-07)

检测项：部分项目检测样品：陆地移动通信标准：用于模式对讲的内置天线的无线设备，第二部分：R&TTE指令3.2条下EN的基本要求：ETSI EN300 296-2 v 1.3.1(2010-07)

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：家用电子产品和办公设备标准：1.指令委员会(EC)No 1275/2008 （2008年12月17日）执行欧盟领会和理事会指令 2005/32/EC 关于生态设计的电气和电子家用和办公设备的待机和关机模式耗电量

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检测项：部分项目检测样品：音视频设备类标准：《音频视频和类似电子设备：安全性要求》IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010, EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011 UL60065:Ed.7, GB8898：2001,AS/NZ

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fi: 振动混合模式 GB/T 2423.58-2008

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fi ：振动混合模式 (数字控制)和导则 GB/T2423.58-2008 IEC 60068-2-80-2005

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：在空闲模式PCCCH上的媒体接入控制程序测试检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备技术要求：移动台 YD/T 1214-2006 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法:移动台 YD/T 1215-20

检测项：双重传输模式检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备技术要求：移动台 YD/T 1214-2006 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法:移动台 YD/T 1215-20

检测项：为自适应多速率编解码器请求编解码模式产生的性能检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：数字蜂窝通信系统（阶段 2+）；移动台(MS)一致性规范；第四部分：用户识别模块(SIM) 应用工具包一致性测试规范 3GPP TS 51.010-4 V4.26.0 (2013-07) ETSI EN 300 607-4 V5.1.1 (2000-0

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北京华瑞赛维通信技术有限公司

检测项：汽车电子兼容性检测样品：移动通信终端标准：汽车互联联盟终端模式标准： CCC-TS-001, version 1.0.1, version 1.1 CCC-TS-002, version 1.0.1, version 1.1 CCC-TS-003, version 1.0.1, version 1

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：天线性能测试检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：UMTS终端在通话模式下的射频性能测试 3GPP TR 25.914 V11.1.0 (2012-06)

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