失效模式试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：《氦氖激光治疗机通用技术条件》GB12257-2000

检测项：部分参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：《氦氖激光治疗机通用技术条件》GB12257-2000

检测项：全部参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：《氦氖激光治疗机通用技术条件》GB12257-2000

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：心率控制模式检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第二部力量型健身器械 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-2:2003

检测项：心跳控制模式检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第七部划船器 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-7:1998

检测项：部分项目检测样品：家用和类似场合普通照明用钨丝灯标准：白炽灯的安全要求 – 第一部分: 家用和类似场合普通照明用钨丝灯 IEC 60432-1:2012

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：声音模式检测样品：数字电视复用器标准：GY/T 212-2005《标准清晰度数字电视编码器、解码器技术要求和测量方法》4.1.1

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11-1981

检测项：着火危险试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5-2004

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四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：保护模式检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器（SPD）标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法 YD/T 1235.2－2002

检测项：Ⅰ级和Ⅱ级的预处理试验检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：低压配电系统的电涌保护器(SPD)第1部分：性能要求和试验方法 GB18802.1-2011

检测项：Ⅲ级动作负载试验检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：低压配电系统的电涌保护器(SPD)第1部分：性能要求和试验方法 GB18802.1-2011

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：功耗检测样品：电气和电子家用产品和办公设备(能效) 标准：电气和电子家用产品及办公设备待机和关闭模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

检测项：功耗检测样品：电气和电子家用产品和办公设备(能效) 标准：电气和电子家用产品及办公设备待机和关闭模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电工电器产品（EMC 标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：待机/关机及工作模式输入功率检测样品：机顶盒标准：（EC) No 107/2009 机顶盒欧洲能效ERP要求 AS/NZS 62087.2.1-2008 机顶盒澳洲能效要求

检测项：家用电器类似产品的异常测试要求检测样品：家用电器标准：EN60335-1:2006家用和类似用途电器

检测项：待机/关机及工作模式输入功率检测样品：机顶盒标准：机顶盒欧洲能效ERP要求 (EC) No 107/2009 机顶盒澳洲能效要求 AS/NZS 62087.2.1: 2008 AS/NZS 62087.2.1: 2008+A1:2009+A2:2010

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：操作模式功率（Pom）检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

检测项：动态试验检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级GB28380-2012

检测项：温度试验检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级GB28380-2012

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：语音模式中UMTS终端无线电性能的测量 3GPP TS 25.914 V11.0.0

检测项：OTA总辐射功率测试(TRP) 检测样品：移动通信终端标准：语音模式中UMTS终端无线电性能的测量 3GPP TS 25.914 V11.0.0

检测项：高温试验检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：环境试验第2-1部分：试验试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：3GPP TR 25.914 语音模式中UMTS终端无线电性能的测量2012年12月, 11.3.0版

检测项：温度冲击检测样品：移动通信终端标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：滑盖试验检测样品：移动通信终端标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验U：引出端及整体安装件强度 GB/T 2423.60-2008

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：农业用聚乙烯吹塑棚膜标准：GB 4455-2006农业用聚乙烯吹塑棚膜

检测项：恒定湿热试验检测样品：环境试验标准：GB/T2423.3-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

检测项：低温试验检测样品：环境试验标准：GB/T 2423.1-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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