头部坚固性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀等中心偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀定位精度）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀治疗剂量偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：六角头头部带槽螺栓 A和B级标准：六角头头部带槽螺栓 A和B级GB/T 29.1-1988

检测项：全部参数检测样品：六角头头部带孔螺栓标准：六角头头部带孔螺栓 A和B级GB/T 32.1-1988

检测项：全部参数检测样品：六角头头部带孔螺栓标准：六角头头部带孔螺栓细杆 B级GB/T 32.2-1988

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

检测项：椎间融合器性能试验检测样品：椎间融合器标准：椎间融合器的试验方法 ASTM F2077-11

检测项：接骨板静态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A1

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：在人体头部使用的无线通信装置标准：在人体头部使用的无线通信装置峰值平均吸收率的测量技术 IEEE 1528:2013

检测项：静电放电检测样品：在人体头部使用的无线通信装置标准：在人体头部使用的无线通信装置峰值平均吸收率的测量技术 IEEE 1528:2013

检测项：辐射抗扰度检测样品：在人体头部使用的无线通信装置标准：在人体头部使用的无线通信装置峰值平均吸收率的测量技术 IEEE 1528:2013

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柳州市产品质量检验所

检测项：环境试验检测样品：汽车配件标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：环境试验检测样品：汽车配件标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：环境试验检测样品：汽车配件标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐候性 GB/T 3511-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：阻菌性试验检测样品：阻菌性试验标准：《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》 YY/T 0471.5－2004

检测项：部分参数检测样品：牙根管充填尖标准：《牙根管充填尖》 YY/T 0495-2009

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美利龙餐厨具（苏州工业园区）有限公司实验室

检测项：手柄坚固度检测样品：标准：BS 5577:1999 餐桌上非金属手柄餐具的要求

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辽宁金兴汽车内饰检测技术有限公司

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天津汽车检测中心

检测项：*行驶平顺性检测样品：汽车标准：GB/T 4970-2009汽车平顺性试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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