头部碰撞试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：碰撞试验检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

检测项：结构要求检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：试验和测量设备检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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苏州达方电子有限公司检测中心

检测项：碰撞检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：交变湿热试验检测样品：电子电工产品标准：电子电工产品环境试验: 第2 部分：试验方法试验Db:交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分项目检测样品：电子称重仪表标准：电子称重仪表 GB/T 7724-2008

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

检测项：部分参数检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB1207-2006

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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沈阳飞机工业（集团）有限公司可靠性试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995

检测项：高温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验GB/T2423.25-2008

检测项：高温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验 GB/T2423.26-2008

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统标准：γ射束立体定向放射治疗系统第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 YY 0831.1-2011

检测项：全部项目检测样品：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统标准：X射线放射治疗立体定向及计划系统第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 YY 0832.1-2011

检测项：全部项目检测样品：部分和全髋关节假体带柄股骨部件头部和颈部标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定YY/T 0809.6-2010/ISO 7206-6-1992

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀等中心偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀定位精度）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀治疗剂量偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：六角头头部带槽螺栓 A和B级标准：六角头头部带槽螺栓 A和B级GB/T 29.1-1988

检测项：全部参数检测样品：六角头头部带孔螺栓标准：六角头头部带孔螺栓 A和B级GB/T 32.1-1988

检测项：全部参数检测样品：六角头头部带孔螺栓标准：六角头头部带孔螺栓细杆 B级GB/T 32.2-1988

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

检测项：椎间融合器性能试验检测样品：椎间融合器标准：椎间融合器的试验方法 ASTM F2077-11

检测项：接骨板静态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A1

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：在人体头部使用的无线通信装置标准：在人体头部使用的无线通信装置峰值平均吸收率的测量技术 IEEE 1528:2013

检测项：静电放电检测样品：在人体头部使用的无线通信装置标准：在人体头部使用的无线通信装置峰值平均吸收率的测量技术 IEEE 1528:2013

检测项：辐射抗扰度检测样品：在人体头部使用的无线通信装置标准：在人体头部使用的无线通信装置峰值平均吸收率的测量技术 IEEE 1528:2013

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：环境试验检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GB/T 2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 IEC 60068-2-27:2008

检测项：电痕化指数检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995 IEC 60068-2-27:2008

检测项：部分项目检测样品：电气继电器标准：GB/T 14598-2002 电气继电器 IEC 60255-23:1994

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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吉林省医疗器械检验所

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

沈阳飞机工业（集团）有限公司可靠性试验中心

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

倍科电子技术服务(深圳)有限公司

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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