夹装式灯具-附加结构要求检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：结构检测样品：儿童感兴趣的可移式灯具标准：灯具第2-10 部分：特殊要求儿童感兴趣可移式灯具 GB 7000.4-2007 BS EN 60598-2-10:2003 IEC 60598-2-10:2003

检测项：结构检测样品：儿童感兴趣的可移式灯具标准：灯具第2-10 部分：特殊要求儿童感兴趣可移式灯具 GB 7000.4-2007 BS EN 60598-2-10:2003 IEC 60598-2-10:2003

检测项：结构检测样品：庭院用可移式灯具标准：灯具第2-7 部分：特殊要求庭院用的可移动式灯具 GB 7000.207-2008 IEC 60598-2-7:1982+ A1:1987+A2:1994 EN 60598-2-7:1989+ A11:1994+A12:1995+A2:19

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检测项：结构检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005+A1:2007

检测项：结构检测样品：庭园用可移式灯具标准：灯具第2-7部分：特殊要求庭园用可移式灯具 GB 7000.207-2008 IEC 60598-2-7:1982+A1:1987+ A2:1994 EN 60598-2-7:1989 +A2:1996+A13:1997 AS/

检测项：结构检测样品：儿童可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB 7000.4-2007 IEC 60598-2-10:2003 EN 60598-2-10:2003 AS/NZS 60598.2.10:1998

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检测项：安全/全部参数检测样品：可移式灯具标准：IEC 60598-2-10: 2003 灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具

检测项：安全/全部参数检测样品：可移式灯具标准：GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997可移式通用灯具安全要求

检测项：安全/全部参数检测样品：可移式灯具标准：可移式通用灯具安全要求AS/NZS 60598.2.4:2005+A1:2007

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检测项：部分参数检测样品：儿童用可移式灯具标准：《灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具》 GB7000.4-2007

检测项：部分参数检测样品：可移式通用灯具标准：《灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具》 GB7000.204-2008

检测项：部分参数检测样品：带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具标准：《灯具第2-6部分:特殊要求带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具》 GB7000.6-2008

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检测项：全部项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008

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检测项：结构要求检测样品：可移式灯具标准：《灯具第一部分：一般要求与试验》GB7000.1-2007 灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008

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检测项：标记检测样品：可移式灯具标准：《灯具第一部分：一般要求与试验》GB7000.1-2007 灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008

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检测项：部分参数检测样品：可移式通用灯具标准：《灯具第1部分: 一般要求与试验》GB7000.1-2007 《灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具》 GB7000.204-2008

检测项：部分参数检测样品：可移式通用灯具标准：《灯具第1部分: 一般要求与试验》GB7000.1-2007 《灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具》 GB7000.204-2008

检测项：全部参数检测样品：灯具标准：《灯具分布光度测量的一般要求》GB/T9468-2008

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