孕检试剂盒检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则 WS/T 124-1999

检测项：全部项目检测样品：乏Ⅷ因子血浆试剂盒标准：乏Ⅷ因子血浆试剂盒 YZB/GEM 0219-2002

检测项：全部项目检测样品：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒标准：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） YZB/PCR 001-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YZB/国2992-2011

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YBS01122005

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》 YY/T 1161-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

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广州市药品检验所

检测项：葡萄糖测定试剂盒检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国卫生行业标准WS/T24-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；注册产品标准YZB/沪3665-40-2008

检测项：葡萄糖测定试剂盒检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国卫生行业标准WS/T24-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；注册产品标准YZB/沪3665-40-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：检影镜标准：眼科仪器检影镜YY 0718-2009

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：检影镜标准：检影镜ISO 12865:2006 眼科仪器检影镜 YY 0718-2009

检测项：全部项目检测样品：检影镜标准：检影镜ISO 12865:2006 眼科仪器检影镜 YY 0718-2009

检测项：全部项目检测样品：酯类检验试剂(盒) 标准：甘油三酯(TG)测定试剂盒 YZB/浙0883-2005

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：中毒检材中毒鼠强检测样品：医学生物样本标准：中毒检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量检分析方法GA/T205-1999

检测项：中毒检材中毒鼠强检测样品：医学生物样本标准：

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福建省药品检验所

检测项：可见异物检测样品：药品标准：只用灯检法

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ H/一部附录Ⅺ C/

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