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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：致畸试验检测样品：保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法十三

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法一

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检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：镉检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：铬检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

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检测项：气味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：色泽、气味口味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：对金属腐蚀性检测样品：运输危险货物标准：腐蚀性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19521.6-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册（第五修订版）》37.4节

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检测项：气味、口味检测样品：粮食、油料标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

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检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（03）

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（12）

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：外观检测样品：锂电池标准：锂电池运输安全性试验解读联合国危险货物运输建议书UN38.3部分

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：童车标准：儿童使用和护理用品.婴儿学步车.安全性要求和试验方法 EN 1273-2005

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检测项：安全性试验项目* 检测样品：视频控制设备标准：《应用电视设备安全要求及试验方法》 GB 14861-1993

检测项：全部项目* 检测样品：信息安全产品标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则》 GB/T 18336-2008

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：低温稳定性试验检测样品：烟花爆竹标准：《出口烟花爆竹安全性能检验方法第3部分：低温稳定性试验》 SN/T 1730.3-2006

检测项：抗振动试验检测样品：烟花爆竹标准：《出口烟花爆竹安全性能检验方法第4部分：抗振动试验》 SN/T 1730.4-2006

检测项：低温稳定性试验检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹安全性能检验方法第3部分：低温稳定性试验SN/T 1730.3-2006

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：谷斑皮蠹检测样品：饲料标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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检测项：松材线虫检测样品：木材及木制包装标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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