安全性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.3-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.4-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.5-2003

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：急性毒性试验检测样品：食品与保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB 15193.3-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品与保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB 15193.4-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品与保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.5-2003

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：TNV电路检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：对设备使用人员遭受来自网络上过电压的防护检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：一次电路和电缆分配系统之间的绝缘检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

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河南省食品药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.3-2003

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.13-2003

检测项：慢性毒性试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.17-2003

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青海省疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》 GB 15193.3-2003

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：毒理学检验标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》 GB 15193.5-2003

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：毒理学检验标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》 GB 15193.7-2003

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.3-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.4-2003

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.5-2003

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检测项：抽绳安全性检测样品：纺织品标准：GB/T 4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验

检测项：抽绳安全性检测样品：纺织品标准：纺织织物-表面抗湿性测定(沾水试验) ISO 4920:2012

检测项：抽绳安全性检测样品：纺织品标准：拒水性:淋水试验法 AATCC 22-2010

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

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检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途电器标准：户外家具野营、家用和工作用桌椅第2部分: 桌椅的机械安全性要求和试验方法 EN 581-2:2009

检测项：全部项目检测样品：户外家具标准：户外家具野营、家用和工作用桌椅第2部分: 桌椅的机械安全性要求和试验方法 EN 581-2:2009

检测项：部分项目检测样品：一般用途隔离变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全性第5部分：一般用途隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-4:2009 EN 61558-2-4:2009

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海南省疾病预防控制中心

检测项：急性毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB 15193.1～15193.21-2003，GB 15193.3-2003

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：食品及保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB 15193.1～15193.21-2003，GB 15193.7-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB 15193.1～15193.21-2003，GB 15193.14-2003

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