安全性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：安全性检测样品：纺织品标准：儿童上衣拉绳的安全性 ASTM F 1816-2009

检测项：全部参数检测样品：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：全部参数检测样品：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：抽绳安全性能检测样品：拉链标准：EN14682-2007 儿童服装安全性能-布带和抽绳的规定

检测项：附件强度检测样品：儿童成衣标准：BS 7907 2007/6.5 儿童成衣安全性能测试 6.5 章节

检测项：全部参数检测样品：儿童服装标准：GB/T 22704-2008 提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：易用性检测样品：软件产品安全性评测※※ 标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：可靠性检测样品：软件产品安全性评测※※ 标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：效率检测样品：软件产品安全性评测※※ 标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*安全功能要求检测样品：安全性检测分析标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：*安全功能要求检测样品：电子信息鉴别（主机）标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：*安全功能要求检测样品：生物信息（虹膜）鉴别（主机）标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

检测项：FCS类：密码支持检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T18336.1—2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求GB/T18336.2-2008/ ISO/IEC 15408:2008

检测项：FDP类：用户数据保护检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第3部分：安全保证要求GB/T18336.3-2008/ ISO/IEC 15408:2008 ISO/IEC 18045:2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估方法》

检测项：FIA类：标识和鉴别检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第3部分：安全保证要求GB/T18336.3-2008/ ISO/IEC 15408:2008 ISO/IEC 18045:2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估方法》

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备(只做医用显示器和医用电源）标准：医用电气设备-第1部分安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/保温板标准：家用及类似用途电器的安全性.第2-12部分:保温板和类似器具的特殊要求 GB 4706.55-2008 EN 60335-2-12:2003+A1:2008 IEC 60335-2-12: 2002+A1:2008 AS/NZS 60335.2.12: 2

检测项：恒定温热检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006; IEC 60068-2-78-2001; EN 60068-2-78-2001

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：保险安全性检测样品：标准：

检测项：承压安全性检测样品：标准：

检测项：跌落安全性检测样品：标准：

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：敏感信息存储安全性测试检测样品：IC 卡安全标准：

检测项：敏感信息传输安全性测试检测样品：IC 卡安全标准：

检测项：USBKey芯片的安全性检测样品：USB KEY 安全标准：

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中国测试技术研究院

检测项：电气安全性检测样品：极谱仪标准：《极谱仪》 JB/T 5224-1991

检测项：电气安全性检测样品：工业pH计标准：《工业pH计》 JB/T 6203-1992

检测项：电气安全性能检测样品：熔点仪标准：《熔点测定仪》 JB/T 6177-1992

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：导线间隔安全性测试检测样品：标准：

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：紫外预处理试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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