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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黄山出入境检验检疫局黄山茶叶质量安全研究中心

检测项：赤藓红检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：新红检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：苋菜红检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

机构所在地：安徽省黄山市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：可溶重金属：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：ASTM F963-2011美国玩具安全的用户安全规范

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：ASTM F 963-2011：美国玩具安全的用户安全规范

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：ASTM F 963-2011玩具安全的消费者安全标准规范

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：菌落总数检测样品：鲜（冻）畜肉标准：农产品安全质量无公害畜禽肉安全要求 GB/18406.3-2001

检测项：细菌总数检测样品：水产品标准：农产品安全质量无公害水产品安全要求 GB/18406.4-2001

检测项：大肠菌群检测样品：水产品标准：农产品安全质量无公害水产品安全要求 GB/18406.4-2001

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：砷检测样品：玩具涂料标准：玩具安全性的消费者安全规格 ASTM F963-11

检测项：钡检测样品：玩具涂料标准：玩具安全性的消费者安全规格 ASTM F963-11

检测项：镉检测样品：玩具涂料标准：玩具安全性的消费者安全规格 ASTM F963-11

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：霉菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：霉菌计数检测样品：食品标准：GB 4789.10—2010 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验（第一法定性检验）

检测项：霉菌计数检测样品：食品标准：GB 4789.10—2010食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验（第一法定性检验）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：GB 4789.4—2010食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

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中国特种设备检测研究院

检测项：安全阀校验检测样品：安全阀标准：TSG ZF001-2006安全阀安全技术监察规程 API RP 576-2009 泄压装置的检验 GB/T 12241-2005 安全阀一般要求 GB/T 12242-2005 压力释放装置性能试验规范 GB/T 12243-2005 弹簧直接

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检测项：安全保护装置试验检测样品：电梯型式试验标准：2、TSG T7005-2012 电梯监督检验和定期检验规则自动扶梯与自动人行道

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北京中汽寰宇机动车检验中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：安全带和约束系统标准：GB14166-2013 机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和 ISOFIX儿童约束系统 ECE R16 关于批准 1. 机动车辆乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 2. 装有安全带、安全带提醒器、约束系统、儿童约束系

检测项：全部参数检测样品：汽车前雾灯标准：GB 4660-2007 汽车用灯丝灯泡前雾灯 ECE R19 关于批准机动车前雾灯的统一规定

检测项：全部参数检测样品：汽车及挂车后牌照版照明装置标准：GB 18408-2001汽车及挂车后牌照板照明装置配光性能

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：跌落检测样品：运输包装件与托盘标准：水路运输危险货物包装检验安全规范性能检验 GB 19270-2009

检测项：堆码检测样品：运输包装件与托盘标准：水路运输危险货物包装检验安全规范性能检验 GB 19270-2009

检测项：气密检测样品：运输包装件与托盘标准：水路运输危险货物包装检验安全规范性能检验 GB 19270-2009

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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