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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：直流非正常供电特性检测样品：军用系统标准：①Q/701J248-2006《系统电磁兼容试验方法》 ②GJB1389A-2005《系统电磁兼容性要求》

检测项：交流正常(应急)供电特性检测样品：滤波器标准：RTCA DO-160E.16-2004《机载设备的环境条件和试验方法-输入电源》

检测项：交流非正常供电特性检测样品：军用系统标准：《系统电磁兼容试验方法》 Q/701J248-2006 《系统电磁兼容性要求》 GJB1389A-2005

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：拉伸特性检测样品：纺织品及服装标准：ASTM D1059-2001 纱线支数试验方法-短试样法

检测项：拉伸特性检测样品：纺织品及服装标准：ASTM D1907-2007 绞丝法测定纱线密度(纱线支数)的试验方法

检测项：拉伸特性检测样品：纺织品及服装标准：JIS L 1095:2010 一般纱线试验方法

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：压缩复原检测样品：管材及管件标准：热塑性塑料管材-拉伸特性的测定第1部分：通用试验方法 ISO 6259-1:1997

检测项：压缩复原检测样品：管材及管件标准：热塑性塑料管材-拉伸特性的测定第3部分：聚烯烃管 ISO 6259-3:1997

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管件标准：输送燃气用塑料管道系统－聚乙烯（PE）-第3部分:管件 EN 1555-3:2010

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：超声声场标准：《超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》 YY/T 0642-2008/IEC 62359:2005

检测项：全部参数检测样品：生物安全柜标准：《数字X射线成像装置特性第1-2部分量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器》 YY/T 0590.2-2010

检测项：全部参数检测样品：超声洁牙设备输出特性的测量和公布标准：《超声洁牙设备输出特性的测量和公布》 YY/T 0751-2009

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：起泡沫试验检测样品：电力用油标准：润滑油泡沫特性测定法GB/T 12579-2002(2004)

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中国石化销售有限公司油品技术研究所

检测项：铝泵气穴腐蚀检测样品：石油产品标准：SH/T 0087-1991(2006) 发动机冷却液铝泵气穴腐蚀特性试验法

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

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检测项：馏程检测样品：汽油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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