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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：静态参数检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序方法 GJB 548B-2005 2009.1 外部目检；半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997方法2071外观及机械检查

检测项：动态参数检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序方法 GJB 548B-2005 2009.1 外部目检；半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997方法2071外观及机械检查

检测项：外部目检检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序方法 GJB 548B-2005 2009.1 外部目检；半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997方法2071外观及机械检查

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：机械拉力测试检测样品：电子及电气零组件标准：汽车射频连接器系统性能规范 SAE/USCAR-17-2004section4.2.1

检测项：机械冲击试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G-2002

检测项：邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸苄丁酯、邻苯二甲酸二乙基己酯、邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二异癸酯检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品—餐具和喂养工具—安全需求和测试 EN14372-2004

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材材质（机械性能试验）检测样品：输变电钢管结构标准：《金属材料拉伸试验室温试验方法》GB/T 228.1-2010

检测项：紧固件检测样品：输电线路铁塔标准：《紧固件机械性能螺栓螺钉和螺柱》GB 3098.1-2010

检测项：钢材质量检测样品：输电线路铁塔标准：《紧固件机械性能螺母粗牙螺纹》GB 3098.2-2000

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：机械效率检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：GB/T 5363-2008 摩托车和轻便摩托车发动机台架试验方法

检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车安全技术条件

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：热膨胀系数检测样品：非晶态合金标准：ASTM E831-12通过热机械分析对固体材料线性热膨胀的标准试验方法

检测项：摩擦磨损特性检测样品：铁磁材料的微观组织标准：ASTM G99-2005（2010）用圆板上销测试仪进行磨损测试的试验方法

检测项：平均晶粒度检测样品：铁磁材料的微观组织标准：GB/T 6394-2002 金属平均晶粒度测试方法

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上海储融检测技术有限公司

检测项：机械冲击测试检测样品：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 第1版

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中电投工程研究检测评定中心

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：反弹硬度试验检测样品：铁磁材料的微观结构测试（机械）标准：《金属里氏硬度试验方法》 GB/T17394-1998

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检测项：金属显微组织检测检测样品：铁磁材料的微观结构测试（机械）标准：《火电厂金相检验与评定技术导则》 DL/T 884-2004、

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镇江市计量检定测试中心

检测项：形状位置误差检测样品：机械零件标准：《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T1958-2004

检测项：异丁烷检测样品：标准：

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上海优立检测技术有限公司

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检测项：稳态湿热检测样品：环境测试标准：道路车辆电气及电子装备的环境条件和试验第3部分：机械负荷 GB/T 28046.3-2011 ISO 16750-3：2012

检测项：振动检测样品：环境测试标准：道路车辆电气及电子装备的环境条件和试验第3部分：机械负荷 GB/T 28046.3-2011 ISO 16750-3：2012

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简介

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