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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：相对密度检测样品：食品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》2005年7月

检测项：苯甲醇检测样品：化妆品标准：国家质检总局2005年第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》

检测项：照度检测样品：标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：蓄电池充电管理检测样品：蓄电池标准：YD/T 799-2010 《通信用阀控式铅酸蓄电池》

检测项：安全阀要求检测样品：蓄电池标准：YD/T 799-2010 《通信用阀控式铅酸蓄电池》

检测项：外观结构检测样品：移动通信手持机用电池标准：GB/T 18287-2000 《蜂窝电话用锂离子电池总规范》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订（第三章）

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》局令13号

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》 YY0033-2000

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章2-2（1）～（3）①

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章2-2（1）～（3）②③

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章8-1～3(2)①(a)

机构所在地：山东省青岛即墨市更多相关信息>>

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吉林中储粮质量检测中心有限公司

检测项：水分检测样品：饲料产品标准：国家粮食局关于印发中央储备粮油质量抽查扦样检验管理办法的通知国粮发[2010]190号

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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深圳海油人力资源服务有限公司资产完整性管理技术服务中心

检测项：检测样品：标准：工艺管道规范 ASME B31.3-2010 第344.2条

检测项：射线检测检测样品：钢结构标准：钢结构焊接规范 AWS D1.1/D1.1M-2010 第6.12条

检测项：磁粉检测检测样品：钢结构标准：钢结构焊接规范 AWS D1.1/D1.1M-2010 第6.10条

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日照市环境监测站

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：脊髓灰质炎病毒中和抗体测定法检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

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新疆伊犁河流域开发建设管理局工程质量检测中心

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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